最新动态
共 455 篇关于新版GB 9706系列标准检验资质认定有关情况的公告(2024年3月)
各相关单位：按照《国家药监局综合司关于印发〈GB9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施工作方案〉的通知》要求，为全面摸清底数，我院统计了截至2024年3月1日，75个新版GB9706系列标
关于征集2024年度人工智能医疗器械标准制修订计划项目参与起草单位的通知
各有关单位：根据2024年医疗器械标准起草工作安排，现公开征集2024年度人工智能医疗器械标准制修订项目的参与起草单位，符合条件的单位可以书面形式提出申请，具体事项及相关要求如下：一、标准制修订项目序
转发SMD/TU 006关于征集2025年度医疗器械临床评价领域标准预立项提案的通知
各专家及相关单位： 根据《国家标准管理办法》《医疗器械标准管理办法》和《医疗器械标准制修订工作管理规范》等
转发SAC/TC221关于征集2025年度医疗器械质量管理和通用要求领域标准预立项提案的通知
各相关单位及个人：根据《国家标准管理办法》、《医疗器械标准管理办法》和《医疗器械标准制修订工作管理规范》（国家食品药品监督管理总局公告2017年第156号，以下简称《规范》）的要求，本着公开、透明、高
关于新版GB 9706系列标准检验资质认定有关情况的公告(2024年2月)
各相关单位：按照《国家药监局综合司关于印发〈GB9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施工作方案〉的通知》要求，为全面摸清底数，我院统计了截至2024年2月2日，75个新版GB9706系列标
关于征集2025年医用机器人领域标准立项提案的函
【附件】 附件1:医疗器械标准立项提案表.docx 附件2:标准起草单位登记表.doc 附件3:医疗器械国内外标准对比分析表.xlsx 附件4:适用产品清单.x
关于征集人工智能医疗器械标准化技术归口单位专家组候选人的通知
【附件】 附件1:医疗器械标准化技术归口单位专家登记表.docx来源：中国食品药品检定研究院
转发征集多项标准预立项提案通知，医用临床检验实验室、体外诊断、医用电器通用技术领域等
转发关于征集2025年度全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会标准预立项提案的通知【附件】 附件1:医疗器械标准立项提案表.doc转发全国医用电器标准化技术委员会关于征集202
多项标准预立项提案通知，涉及骨科、外科、齿科等
转发关于征集2025年度测量、控制和实验室电器设备医用设备标准预立项提案的通知【附件】 附件1:医疗器械标准立项提案表.doc转发关于征集2025年度骨科植入物领域标准预立项提案的通知【附件
转发多条标准预立案提案通知，涉及心血管植入、医用增材制造技术、中医等
转发关于征集2025年度心血管植入器械领域标准预立项提案的通知(2024-01-11)（点击查看）转发关于征集2025年度中医器械领域标准预立项提案的通知(2024-01-11)（点击查看）转发关于征
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