最新动态
共 455 篇关于新版GB 9706系列标准检验资质认定有关情况的公告(2024年6月)
各相关单位：按照《国家药监局综合司关于印发〈GB9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施工作方案〉的通知》要求，为全面摸清底数，我院统计了截至2024年6月3日，75个新版GB9706系列标
关于公开征求《医疗器械分类目录》部分内容调整意见的通知
各有关单位及个人：根据《医疗器械分类目录动态调整工作程序》及相关要求，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心结合前期征集的调整意见，组织医疗器械分类技术委员会专业组研究形成了《医疗器械分类目录》部分内
转发SAC/TC136关于开展YY/T 1611-2018《人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（免疫层析法）》标准实施评价调研的通知
各相关单位：行业标准为YY/T 1611—2018《人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（免疫层析法）》，该标准于2018年12月20日发布，2020年1月1日实施。为做好医疗器械标准实施评价工作
转发SAC/TC99关于征集2024年度口腔材料和器械设备领域医疗器械标准制修订项目参与起草及试验验证单位的通知
各相关单位：为进一步提升标准制修订相关方参与力度，提高标准制修订工作质量和水平，本着公开、透明原则，SAC/TC99现公开征集2024年度制修订标准项目(见附件1)的参与起草及试验验证单位，符合条件的
转发SMD/TU 009关于征集2024年度可靠性与维修性领域医疗器械标准参与起草单位和起草人的通知
各有关单位：根据医疗器械可靠性与维修性标准化技术归口单位2024年标准起草及验证工作的需要，为广泛吸收各利益相关方参与标准制修订工作，凝练形成广泛共识，充分保障标准质量，推动标准后续应用实施，参照《医
2024年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总
为贯彻落实《国家药监局关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见》（国药监械注〔2023〕16号），
关于新版GB 9706系列标准检验资质认定有关情况的公告(2024年4月)
各相关单位：按照《国家药监局综合司关于印发〈GB9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施工作方案〉的通知》要求，为全面摸清底数，我院统计了截至2024年4月1日，75个新版GB9706系列标
射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品分类界定解读
根据《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》（2022年第30号，以下简称30号公告），明确《医疗器械分类目录》“09物理治疗器械”子目录、一级产品类别“07高频治疗设备”中二级产品类
多条关于征集2024年度多项医疗器械行业标准制修订计划项目参与单位的通知
医疗器械标准与分类管理转发SAC/TC10/SC4关于征集2024年度物理治疗设备领域拟制修订医疗器械行业标准计划项目参与单位的通知 (2024-03-19)转发SAC/TC110/SC2关
关于征集2024年度医用机器人标准制修订计划项目参与起草单位的通知
各有关单位：根据2024年医疗器械标准起草工作安排，现公开征集2024年度医用机器人标准制修订计划项目的参与起草单位，符合条件的单位可以书面形式提出申请，具体事项及相关要求如下：一、标准制修订项目序号
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