最新动态
共 455 篇关于新版GB 9706系列标准检验资质认定有关情况的公告(2024年1月)
各相关单位：按照《国家药监局综合司关于印发〈GB9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施工作方案〉的通知》要求，为全面摸清底数，我院统计了截至2024年1月8日，75个新版GB9706系列标
关于征求《可穿戴式血糖测量相关器械分类界定指导原则（征求意见稿）》意见的通知
各有关单位及个人：按照国家药品监督管理局要求，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心牵头，会同相关医疗器械分类技术委员会专业组，研究编制《可穿戴式血糖测量相关器械分类界定指导原则》（以下简称《指导原则
全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位年会暨标准审定会在京召开
12月1日，全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位（以下简称“临床评价标准化技术归口单位”）年会暨标准审定会在北京以线上线下结合方式召开。国家药品监督管理局注册管理司注册二处处长张文悦、国家药品监督管
关于对医疗器械包装标准化技术归口单位组建信息公示的通知
各有关单位及个人：根据《国家药监局综合司关于同意筹建医疗器械包装标准化技术归口单位的函》（药监综械注函〔2023〕396号）的相关要求，现对组建的医疗器械包装标准化技术归口单位组建信息（见附件）面向社
关于新版GB 9706系列标准检验资质认定有关情况的公告(2023年12月)
各相关单位：按照《国家药监局综合司关于印发〈GB9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施工作方案〉的通知》要求，为全面摸清底数，我院统计了截至2023年12月1日，75个新版GB9706系列
转发关于征集2025年全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会标准制修订项目的通知
【附件】 附件1:医疗器械标准立项提案表.docx 附件2:医疗器械标准起草单位登记表.docx来源：中国食品药品检定研究院
关于征求《美容用途超声器械分类界定指导原则（征求意见稿）》意见的通知
各有关单位及个人：按照国家药品监督管理局要求，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心牵头，组织成立起草工作组，研究编制《美容用途超声器械分类界定指导原则》（以下简称《指导原则》），形成征求意见稿（附件
中检院通过第六次AAALAC国际认证检查
AAALAC（AssociationforAssessmentandAccreditationofLaboratoryAnimalCareInternational，国际实验动物评估和认可管理委员会）
关于征求《近视控制、弱视治疗类医疗器械产品分类界定指导原则（征求意见稿）》意见的通知
各有关单位及个人：按照国家药品监督管理局要求，由国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心牵头，会同浙江省医疗器械检验研究院研究起草了《近视控制、弱视治疗类医疗器械产品分类界定指导原则（征求意见稿）》（附
2023年第三次医疗器械产品分类界定结果汇总
本次汇总的2023年5月-2023年9月医疗器械产品分类界定结果共261个，其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品71个，建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品108个，建议按照I类医疗器械管理的产品27个，建议
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