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共 4145 篇关于发布YY 0271.2—2024《牙科学 水基水门汀 第2部分：树脂改性水门汀》等34项医疗器械行业标准的公告
YY0271.2—2024《牙科学水基水门汀第2部分：树脂改性水门汀》等34项医疗器械行业标准已经审定通
关于《采用脑机接口技术的医疗器械 术语及定义》等2项医疗器械行业标准立项的通知
中检院（国家药监局医疗器械标准管理中心），全国医用电器标准化技术委员会、全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会有源植入物分技术委员会：
关于公开征求《一次性使用麻醉用针注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知
各有关单位： 根据国家药品监督管理局2024年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织起
关于人工智能医疗器械标准化技术归口单位换届及组成方案的公示
各有关单位及个人：第二届人工智能医疗器械标准化技术归口单位（SMD/TU002）拟由69名专家组成，郑海荣任组长，李静莉、刘士远、杨旗和彭亮任副组长，王浩任专家兼秘书长，秘书处由中国食品药品检定研究院
关于发布X射线计算机体层摄影设备能谱成像技术、金属缆线缆索系统等多项医疗器械注册审查指导原则的通告
国家药监局器审中心关于发布金属缆线缆索系统等6项医疗器械注册审查指导原则的通告 为进一步规范金属缆线缆索系
关于发布无源植入器械、神经和心血管手术器械、口腔科器械、放射治疗器械等临床试验设计类型推荐意见（2024版）的通告
关于发布无源植入器械、神经和心血管手术器械、口腔科器械、放射治疗器械、医用成像器械、医用诊察和监护器械等临床试验设计类型推荐意见（2024版）的通告（2024年第27号）
人工智能&脑机接口标准化技术委员会委员名单公示
工业和信息化部人工智能标准化技术委员会委员名单公示根据产业发展和行业管理需要，有关单位提出了工业和信息化部人工智能标准化技术委员会的组建方案。为进一步听取社会各界意见，现将有关委员名单予以公示，截止日
上海：本市一款颅内动脉瘤AI辅助检测创新产品获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了上海联影智能医疗科技有限公司的“颅内动脉瘤CT血管造影图像辅助检测软件”创新产品注册申请。该产品有效提高了颅内动脉瘤的诊断准确性和效率，对提升患者生存率具有重要意义。这是
北京市药品监督管理局关于对《北京市手术机器人生产质量管理规范检查指南（征求意见稿）》公开征求意见的通知
为加强对手术机器人生产质量监管，推动北京市手术机器人产业健康有序发展，根据《医疗器械监督管理条例》（中华
一文了解变更注册共性问题（一）第二类体外诊断试剂
近年来，随着科学技术、医疗卫生经济的发展和人民健康需求的不断扩大，体外诊断试剂产业发展动力十足，企业活跃
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