最新动态
共 4145 篇2024年9月批准注册444个医疗器械产品
10月16日，国家药监局网站发布《关于批准注册444个医疗器械产品的公告（2024年9月）》。全文如下。国家药监局关于批准注册444个医疗器械产品的公告（2024年9月）（2024年第128号）202
《北京市医疗器械审评检查新300问》——医疗器械质量管理体系篇
近日，北京市医疗器械审评检查中心精心推出《北京市医疗器械审评检查新300问》（以下简称《新300问》），
事关培育专精特新中小企业、打造独角兽企业、帮助企业拓展市场……工业和信息化部权威解读来了！
2024年10月14日，国务院新闻办就加大助企帮扶力度有关情况举行新闻发布会。国家市场监管总局、工业和信
医疗器械标准高质量发展交流会在京召开
10月14日是世界标准日，医疗器械标准高质量发展交流会在京召开。国家药监局党组成员、副局长雷平出席并讲话
关于2024年11月～12月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告
为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作，指导行政相对人安排咨询时间，保证咨询工作质量，现就近期咨询工作
关于发布影像型超声诊断设备（第三类）注册审查指导原则（2023年修订版）的通告
为进一步规范影像型超声诊断设备医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制订了《影像型超声诊断设备（第三类）
北京市医疗器械审评检查中心公布2024年三季度第二、三类医疗器械注册核查“成绩单”
2024年第三季度，北京市医疗器械审评检查中心共完成第二、三类医疗器械注册核查269件（其中未通过4件）
每月法规 | 2024年9月医疗器械法规汇总
每月政策法规资讯国家局|通知公告序号日期内容（点击跳转至原文）19/22024年国家药监局外事工作座谈会召开29/22024年“全国药品安全宣传周”活动在京启动39/3乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg
广东省印发《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展行动方案》
2024年10月9日，广东省人民政府办公厅印发《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展行动方案》，全文如下：关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展的行动方案为深入贯彻党中央、国务院决策部署和省委、
两部门关于印发人工智能医疗器械创新任务揭榜优胜单位名单的通知
工业和信息化部办公厅国家药监局综合司关于印发人工智能医疗器械创新任务揭榜优胜单位名单的通知工信厅联科函〔2024〕355号各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团工业和信息化主管部门、药品监
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