法规标准

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2026-8

国家医保局对十四届全国人大四次会议第5979号建议《关于优化康复医保支付体系的建议》的答复

来源：国家医疗保障局

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2026-8

创新医疗器械特别审查申请审查结果公示

        依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告），创新医疗器械审查

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2026-8

标准译文 | YYT 1833.5-2024 人工智能医疗器械 质量要求和评价 第5部分：预训练模型

注：点击“此处”浏览完整原文及译文来源：法规在线

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2026-8

2023-2025年医保结算住院人次TOP10疾病费用结构分析

        本文基于国家医保信息平台结算数据，对2023年-2025年全国医保结算住院人次最多的Top10疾病的总体

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2026-8

法规译文 | 《国家医疗器械不良事件监测年度报告（2025年）》发布

注：点击“此处”浏览完整原文及译文来源：法规在线

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北京市药监局深化推进医疗器械警戒试点工作

        近日，市药监局组织召开深化医疗器械警戒制度试点工作会议。会议紧扣北京市深化医疗器械警戒制度试点工作实施方

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国际关注 | 英国临床试验改革正式生效

        日前，英国新的临床试验法规正式生效，标志着该国在人体研究法规方面20余年来最重大变革[1]。 

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三焦点环曲面人工晶状体等3款创新器械获批上市

三焦点环曲面人工晶状体获批上市近日，国家药品监督管理局批准了河南赛美视生物科技有限公司“三焦点环曲面人工晶状体”创新产品注册申请。     

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2026-8

延续注册共性问题（一）第二类体外诊断试剂

        为加强对我市第二类体外诊断试剂延续注册的指导服务，解决企业共性问题，提高延续注册审评效率，北京市医疗器械

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2026-8

Q&A | 国家器审中心2026年上半年度已发布医疗器械共性问题（二）

  共性问题  本文来源于国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心官网审评科学共性问题-“器审云课堂”线下辅导共性问题相关答疑，为方便大家查阅，现将2026年第一