法规标准

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2024-11

临床真实世界数据应用试点工作领导小组第六次会议在海南召开

11月22日，临床真实世界数据应用试点工作领导小组第六次会议在海南博鳌乐城召开，国家药监局党组成员、副局长徐景和，海南省人民政府副省长顾刚出席会议并讲话。会议肯定了2024年试点工作成效，4个临床急需

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2024-11

全国卫生健康科技工作会议在京召开

11月20日，全国卫生健康科技工作会议在京召开。国家卫生健康委主任雷海潮，科技部副部长邱勇出席会议并讲话。会议强调，要以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，锚定2035年建成健康中国和科技强国战略

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2024-11

上海：关于印发《上海市医疗器械经营监督管理实施细则》的通知

沪药监规〔2024〕8号各区市场监管局、临港新片区市场监管局，市药品监管局机关各相关处、稽查局、各相关直属单位：《上海市医疗器械经营监督管理实施细则》已经上海市药品监督管理局2024年第21次局长办公

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2024-11

2024年第三次医疗器械产品分类界定结果汇总

2024年5月10日，新版《体外诊断试剂分类目录》发布。为推动新版《体外诊断试剂分类目录》发布后的顺利实施，依据《体外诊断试剂分类规则》和新版《体外诊断试剂分类目录》，基于现阶段科学认知和共识，根据申

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2024-11

放射检查类立项指南出台 CT、磁共振、X光收费将执行新规！

        CT、磁共振、X光是大家看病住院最熟悉的检查项目，“检查多、检查贵、检查重复”也是群众反映集中的问题。近

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医疗器械注册管理工作片区座谈会召开

        近期，医疗器械注册管理工作座谈会分三个片区召开。会议总结了2024年以来医疗器械注册管理工作成效，围绕医

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2024-11

医疗器械注册管理工作片区座谈会召开

近期，医疗器械注册管理工作座谈会分三个片区召开。会议总结了2024年以来医疗器械注册管理工作成效，围绕医疗器械注册管理政策法规实施情况，聚焦医疗器械注册、备案、标准、临床试验、分类界定等重点环节，讨论

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通过北京服务站路径预约国家局器审中心受理前技术问题咨询的关注要

        根据国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）发布的《关于医疗器械受理前技术问题咨询工作

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2024-11

一文了解境内第三类和进口医疗器械创新申报

        创新是医疗器械行业发展的核心动力，而高效、顺利的申报流程则是保障创新成果快速转化为市场优势的关键。本期文

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2024-11

北京：5部门关于印发《北京市医疗器械产业提质升级行动计划（2024-2026年）》的通知

各有关单位：        为贯彻落实《北京市加快医药健康协同创新行动计划（2024-2026年）》，紧抓高端医疗器械创