最新动态
共 4145 篇广东：关于发布粤港澳大湾区内地九市临床急需进口港澳药品医疗器械目录（2024年）的通告
11月29日，广东省药品监督管理局、广东省卫生健康委员会印发《关于发布粤港澳大湾区内地九市临床急需进口港澳药品医疗器械目录（2024年）的通告》。根据《广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品医疗器械管
关于公开征求《医疗器械远程传输功能注册审评要点（征求意见稿）》意见的通知
各有关单位： 根据国家药品监督管理局中国药品监管科学研究行动计划——第二批重点项目“基于远程/无线传输技术
关于血管介入支架等7类医用耗材医保通用名（征求意见稿）公开征求意见的公告
为优化完善“医保医用耗材分类与代码”中的“医保通用名”，助力医保管理更加科学、精细、高效，国家医保局组织
国家药监局综合司公开征求《医药代表管理办法（征求意见稿）》意见
为规范医药代表从业行为，有序合规开展药品学术推广活动，国家药监局牵头组织对《医药代表备案管理办法（试行）》进行修订，经征求公安部、国家卫生健康委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局等六
2023年国家医疗器械不良事件监测年度报告发布
为全面反映2023年我国医疗器械不良事件监测工作情况，国家药品不良反应监测中心编撰了《国家医疗器械不良事件监测年度报告（2023年）》。一、医疗器械不良事件监测工作进展2023年，我国医疗器械不良事件
关于公开征求《有源医疗器械荧光成像性能评估注册审查指导原则（征求意见稿）》等2项医疗器械注册审查指导原则意见的通知
各有关单位： 根据国家药品监督管理局2024年度医疗器械注册审查指导原则制订计划的有关要求，我中心组织编制
超声检查价格立项指南发布 价格政策定位出现新变化
超声检查作为临床诊断的“透视眼”，随着技术不断迭代升级，从传统的A超、B超，到先进的多普勒超声、彩色多普
北京市医疗器械分类界定申报要求
为规范北京市医疗器械分类界定申请，提高申请资料质量，根据《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）、《
一文了解医疗器械分类界定电子申报共性问题
在北京市持续优化营商环境、支持推动新技术应用的大背景下，企业对医疗器械的分类需求得到进一步释放。自202
关于征求《采用机器人技术的医用电气设备分类界定指导原则（征求意见稿）》意见的通知
各有关单位及个人：按照国家药监局工作部署和要求，国家药监局器械标管中心牵头组织成立起草工作组，研究编制《采用机器人技术的医用电气设备分类界定指导原则》（以下简称《指导原则》），形成征求意见稿（附件1）
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