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最新动态

共 4145 篇
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2024-11

关于印发卫生健康行业人工智能应用场景参考指引的通知

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、中医药局、疾控局,委(局)机关各司局:为贯彻落实党中央、国务院关于开展“人工智能+”行动的决策部署,国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局研究制定了

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2024-11

关于公开征求《牙科树脂类充填材料产品注册审查指导原则(2024年修订版)(征求意见稿)》等6项医疗器械注册审查指导原则意见的通知

各有关单位:        根据国家药品监督管理局2024年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织编

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2024-11

上海:关于印发《中国(上海)自由贸易试验区进口医疗器械加贴中文标签规定(试行)》的通知

浦东新区市场监管局,市药品监管局机关各相关处、稽查局、各相关直属单位:        《中国(上海)自由贸易试验区进口医

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2024-11

多项注册审查指导原则征求意见

关于公开征求《人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂注册审查指导原则(征求意见稿)》等2项医疗器械注册审查指导原则意见的通知各有关单位:     

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2024-11

2024年10月医疗器械法规汇总

每月政策法规资讯中国药检|通知公告序号日期内容(点击跳转至原文)110/312024年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总国家局|通知公告序号日期内容(点击跳转至原文)110/8国家药监局关于暂停进口、

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2024-11

北京:关于启用新版许可系统办理药品批发企业筹建审批等34个行政许可及备案事项的通告

各有关单位:        为持续深化“放管服”改革,进一步优化我市营商环境,提升政务服务效率,我局将于近期启用新版许可

6
2024-11

关于公开征求对免于临床试验体外诊断试剂目录的通知

各有关单位:        为贯彻落实中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅

5
2024-11

公开征求《关于进一步明确进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告(征求意见稿)》意见

为进一步深化医疗器械监管改革,推进产业高水平对外开放更好满足人民群众用械需求,国家药监局组织起草了《关于进一步明确进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告(征求意见稿)》(见附件1),现向社会

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2024-11

2024年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总

本次汇总的医疗器械产品分类界定结果共226个,其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品36个,建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品111个,建议按照I类医疗器械管理的产品15个,建议按照药械组合产品判定程序界定管

4
2024-11

组织召开医药工业行业管理工作暨年度统计工作座谈会

2024年10月31日,工业和信息化部消费品工业司在湖北省武汉市组织召开医药工业行业管理工作暨年度统计工作座谈会,进一步落实全国新型工业化推进大会部署,重点围绕医药工业统计调查、医药储备、产业链高质量

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