最新动态
共 4145 篇北京市创新、优先及人工智能医疗器械产品名单
注：上述数据为本市目前掌握最新数据，根据产品相关信息变化及时更新。来源：北京市药品监督管理局
关于印发2025年药品检验能力验证计划的通知
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，中国食品药品检定研究院： 根据《国务院办公厅关于全面
《北京市医疗器械审评检查新300问》（中册）第一篇：有源产品
继上册推出后，《北京市医疗器械审评检查新300问》（中册）也如期而至。它延续了上册全面、专业的风格，针对“北京器审咨询和预约系统”及北京药品医疗器械创新服务站所收集的企业重点关注问题，进一步深度剖析。
两项关于征集注册审查指导原则制订工作的相关企业及单位信息的通知
关于征集参与《婴儿培养箱注册审查指导原则》等两项指导原则制订工作的相关企业及单位信息的通知各有关单位： 按
上海：药监“检查码”新年启航，全面实现涉企检查新规范
聚焦“随意检查、重复检查、多头检查”等企业反映强烈的问题，市药品监管局制定印发《上海市药品监管部门规范涉企行政检查实施方案》，在严守药品安全底线、实现有效监管的基础上，对检查事项、检查计划和检查程序进
公开征求《近视控制、弱视治疗类医疗器械产品分类界定指导原则（征求意见稿）》意见
为指导近视控制、弱视治疗类医疗器械产品的管理属性和管理类别判定，国家药监局组织起草了《近视控制、弱视治疗
转发广东省医疗器械质量监督检验所关于征集2026年度医疗器械可靠性与维修性标准化技术领域标准预立项提案的通知
各有关单位：按照《国家标准管理办法》《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》和《医疗器械行业标准立项原则》等规定，并根据上级主管部门关于医疗器械标准化制修订工作的相关要求，为进一步完
2025年全国医疗器械监督管理工作会议召开
1月16日至17日，2025年全国医疗器械监督管理工作会议在河北省石家庄市召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神，落实全国药品监管工作会议
上海：关于延续阶段性降低上海市药品、医疗器械产品注册收费标准的公告
沪药监公告〔2025〕1号为持续优化营商环境，着力减轻企业负担，根据《关于阶段性降低国产药品注册费、境内第二类医疗器械产品注册费收费标准的通知》（沪发改价调﹝2024﹞63号），上海市药品监督管理局继
关于做好有关改革试点经验推广落实工作的通知
国家药监局综合司关于做好有关改革试点经验推广落实工作的通知药监综法函〔2025〕37号各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局：2024年12月13日，《国务院关于修改和废止部分行政法规的
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