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最新动态

共 4145 篇
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2025-1

上海:市药品监管局召开服务生物医药创新发展领导小组年度工作会议

        1月14日,市药品监管局召开服务生物医药创新发展领导小组年度工作会议,总结2024年服务生物医药创新发展

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2025-1

关于征集2026年医用机器人领域标准立项等多条提案的函

各有关单位:为做好2026年医用机器人标准预立项工作,依据《医疗器械标准制修订工作管理规范》(以下简称《规范》),现向各位专家及相关单位征集2026年度医用机器人领域标准预立项提案,现将相关事项及要求

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2025-1

公开征求《医疗器械生产质量管理规范(修订草案征求意见稿)》意见

国家药监局综合司公开征求《医疗器械生产质量管理规范(修订草案征求意见稿)》意见为进一步加强医疗器械监督管理,持续规范医疗器械生产行为,提升企业质量管理合规能力和水平,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗

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2025-1

《上海市药品监管部门规范涉企行政检查实施方案》政策解读

2024年12月31日,市药品监管局发布《上海市药品监管部门规范涉企行政检查实施方案》(以下简称《实施方案》)。一、《实施方案》的制定背景是什么?行政检查是行政执法主体履行行政管理职责的重要方式,对引

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2025-1

市场监管总局发布《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》

近日,市场监管总局发布《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》(以下简称《指引》)。市场监管总局认真贯彻落实党中央、国务院决策部署,严厉打击医药领域商业贿赂违法行为,有力维护医药市场公平竞争秩序和人民群众

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2025-1

2025年全国医政工作会议在京召开

1月13日,2025年全国医政工作会议在北京召开。会议落实全国卫生健康工作会议部署,总结2024年工作进展成效,研究部署2025年重点工作。国家卫生健康委党组成员、副主任曹雪涛同志出席会议并讲话。会议

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2025-1

北京市药监局牵头完成国家药监局2024年医疗器械不良事件监测评价法规制度研究

        2025年1月9日,国家药监局召开医疗器械上市后监管法规制度研究汇报会,全面总结2024年医疗器械上市后

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2025-1

关于《采用脑机接口技术的医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》推荐性医疗器械行业标准立项的公示

        根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求,国家药监局经公开征求意见和组织专家论

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2025-1

关于新版GB 9706系列标准检验资质认定有关情况的公告(2025年1月)

各相关单位:按照《国家药监局综合司关于印发〈GB9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施工作方案〉的通知》要求,为全面摸清底数,我院统计了截至2025年1月2日,75个新版GB9706系列标

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2025-1

《上海市脑机接口未来产业培育行动方案(2025-2030年)》印发

为抢抓脑机接口技术发展机遇,培育未来产业,经1月6日市政府常务会议审议同意,上海市正式印发《上海市脑机接口未来产业培育行动方案(2025-2030年)》(以下简称《行动方案》)。《行动方案》以医疗级场

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