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最新动态

共 4145 篇
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2025-2

2025年1月医疗器械法规汇总

每月政策法规资讯国家局丨通知公告序号日期内容(点击跳转至原文)11/2国家药监局关于注销空气压力治疗仪等3个医疗器械注册证书的公告(2024年第154号)21/3医疗器械网络销售合规治理年度总结报告会

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2025-2

北京市经济和信息化局北京市药品监督管理局关于组织开展2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅工作的通知

北京市经济和信息化局北京市药品监督管理局关于组织开展2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅工作的通知        

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2025-2

器审中心召开2024年度总结大会暨2025年工作会议

        1月21日,器审中心召开2024年度总结大会暨2025年工作会议。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想

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2025-2

中国医疗器械标准管理年报(2024年度)

2024年国家药监局坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻党的二十大及二十届二中、三中全会精神,落实“四个最严”要求,按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作思路,统筹高质

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2025-2

中检院关于征集2026年人工智能医疗器械领域标准预立项提案的函

各有关单位:为做好2026年人工智能医疗器械标准预立项工作,依据《医疗器械标准制修订工作管理规范》(以下简称《规范》),现征集2026年度人工智能医疗器械领域标准预立项提案,现将相关事项及要求通知如下

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2025-2

关于第二次公开征求《体外诊断试剂变更注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

各有关单位:为规范技术审评要求,进一步指导注册申请人对申报资料的准备和撰写,我中心组织编制了《体外诊断试剂变更注册审查指导原则(征求意见稿)》(附件1),即日起第二次公开征求意见。如有意见和建议,请填

10
2025-2

两部门关于组织开展生物医用材料创新任务揭榜挂帅(第二批)工作的通知

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团工业和信息化主管部门、药品监督管理部门,有关中央企业,有关行业协会:为加快我国生物医用材料研制生产及应用进程,推进生物医用材料上下游协同创新攻关,更好支撑医疗器械

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2025-1

上海:2025年上海市药品监督管理工作会议召开

1月22日,2025年上海市药品监督管理工作会议召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻落实党的二十大和二十届二中、三中全会精神,深入学习贯彻习近平总书记考察上海重要讲话精神,全面

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2025-1

《北京市医疗器械审评检查新300问》(中册)第二篇:无源产品

继上册推出后,《北京市医疗器械审评检查新300问》(中册)也如期而至。它延续了上册全面、专业的风格,针对“北京器审咨询和预约系统”及北京药品医疗器械创新服务站所收集的企业重点关注问题,进一步深度剖析。

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2025-1

关于建立医保数据工作组更好赋能医疗机构发展的通知

文件下载链接:国家医疗保障局办公室关于建立医保数据工作组更好赋能医疗机构发展的通知.txt来源:国家医保局

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