最新动态
共 4141 篇9
2025-12
答疑解惑：有源医疗器械进口转产注册体系合规指引
随着贯彻落实国办《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》和《2025年稳外资行动方案》的深入，我国医疗器械行业的快速发展及政策环境的持续优化，越来越多的跨国企业选择将进口医疗器
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2025-12
关于批准医用机器人标准化技术归口单位换届的公告
国家药监局批准医用机器人标准化技术归口单位换届（组成方案见附件），现予公布。特此公告。
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2025-12
2026年医疗器械行业标准立项工作会顺利召开
11月26日，中检院（器械标管中心）召开2026年有源、无源、体外诊断医疗器械行业标准立项工作会。中检院副院长路勇出席会议并讲话，国家药监局器械注册司有关同志参加。会议要求项目审议要紧贴监管需求，优选
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2025-12
国家药监局召开药品网络销售平台企业行政指导会
12月5日，国家药监局召开药品网络销售平台企业行政指导会。会议通报了药品网络销售监测发现的突出问题，听取
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2025-12
上海：关于印发《上海市药品监督管理局药品医疗器械化妆品安全责任约谈办法》的通知
各区市场监管局、临港新片区市场监管局，市药品监管局相关处、稽查局、各直属单位： 现将修订后的《上海市药品监
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2025-12
推进医疗器械临床研究成果转化暨“春雨行动”工作推进会召开
12月3日，推进医疗器械临床研究成果转化暨“春雨行动”工作推进会在广州召开。会议全面总结“春雨行动”阶段
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2025-12
全国首个医疗器械生产质量管理领域团体标准在京发布
2025年11月28日，北京市药监局指导、中关村医疗器械产业技术创新联盟编制的《医疗器械生产企业质量安全
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2025-12
上海：筑牢产业高质量发展根基 上海市召开医疗器械临床试验总结培训大会
11月28日下午，市药品监管局组织召开全市医疗器械临床试验监督检查总结暨培训会议。会议系统总结了2025
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2025-12
北京：国家药监局调研我市医疗器械产业创新发展工作
近日，国家药监局器械注册司副司长杜惠琴带队调研北京市医疗器械产业创新发展工作，国家药监局高研院副院长房军
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2025-12
关于公开征求《肿瘤基因突变检测试剂技术审评要点（征求意见稿）》意见的通知
各有关单位： 根据2025年度中心重点工作任务的有关安排，我中心组织编制了《肿瘤基因突变检测试剂技术审评要
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