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共 4141 篇发布二氧化碳激光治疗设备注册审查指导原则等多项指导原则的通告
国家药监局器审中心关于发布二氧化碳激光治疗设备注册审查指导原则等3项指导原则的通告（2025年第28号）
北京市医疗器械政策与服务索引指南
想了解服务站？看报道：北京药品医疗器械创新服务站（北站）——助推首都生物医药产业高质量发展答：中国医药报深度报道，精彩不容错过：以深化监管改革促进医药产业高质量发展——医疗器械审评改革的“北京样板”短
关于印发医保基金清算提质增效三年行动计划的通知
文件下载链接：国家医疗保障局办公室关于印发医保基金清算提质增效三年行动计划的通知.txt来源：国家医保局
雷平出席医疗器械注册管理工作片区座谈会并开展实地调研
近日，国家药监局党组成员、副局长雷平赴广东、云南出席医疗器械注册管理工作片区座谈会，并实地走访华南理工大
关于公开征求《麻醉储气囊产品注册审查指导原则（征求意见稿）》等24项第二类医疗器械注册审查指导原则意见的通知
各有关单位： 根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则项目计划的有关要求，我中心组织编制了《麻醉储气
2025年第三次、第四次医疗器械产品分类界定结果汇总
2025年第三次医疗器械产品分类界定结果汇总本次汇总的体外诊断试剂产品分类界定结果共202个，其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品25个，建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品41个，建议按照I类医疗器械管理的
关于新版GB 9706系列标准检验资质认定有关情况的公告(2025年12月)
各相关单位：按照《国家药监局综合司关于印发〈GB9706.1—2020及配套并列标准、专用标准实施工作方案〉的通知》要求，为摸清底数，中检院统计了截至2025年12月5日，76个新版GB9706系列标
关于公开征求《微创青光眼手术植入用青光眼引流装置注册审查指导原则（征求意见稿）》等2项医疗器械注册审查指导原则意见的通知
各有关单位： 根据国家药品监督管理局2025年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编
以高效严格监管促进创新药和医疗器械发展——访国家药品监督管理局党组书记、局长李利
药品是治病救人的特殊商品，保障药品安全有效是严肃的政治问题、基本的民生问题、重大的经济问题、严谨的技术问题。党的二十届四中全会审议通过的《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》（以
2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅入围单位公示
根据《关于开展2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅工作的通知》（工信厅联科函〔2025〕30号）相关安排，工业和信息化部科技司、国家药品监督管理局医疗器械注册管理司具体组织开展了相关申报和评审工
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