中国医疗器械行业协会Logo

法规标准

技术标准 政策法规 法规建议 标准起草

最新动态

共 4139 篇
17
2009-3

Federal Register Notices

MedicalDevices;CurrentGoodManufacturingPractice(CGMP)FinalRule;QualitySystemRegulation  

23
2009-2

关于医学影像诊断系统等产品分类界定的通知

——国食药监械[2009]66号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),各医疗器械标准化技术委员会及归口单位:   

19
2009-2

卫生部办公厅做好新型农村合作医疗管理通知

卫办农卫发〔2009〕6号卫生部办公厅关于做好新型农村合作医疗管理能力建设项目有关工作的通知各省、自治区、直辖市卫生厅局:      

5
2009-2

《人工心脏瓣膜临床试验基本要求》草案征求意见

关于对《人工心脏瓣膜临床试验基本要求》(草案)等3项基本要求征求意见的通知    为规范部分高风险三类医疗器械临床试验管理,我中心受国家食品药品监督管理局委托,

23
2009-1

关于组织开展第三批创新型企业试点工作的通知

   国科发政〔2009〕36号 各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团科技厅(委、局)、国资委、总工会:   自2006年7月科学技术部、国务院国资委和中华

20
2009-1

关于发布08年第4期国家医疗器械质量公告通知

——国食药监稽[2009]43号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):  为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,根据2008年国家医疗器械质

23
2008-12

印发医械不良事件监测和再评价管理办法(试行)

 关于印发医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)的通知——国食药监械[2008]766号      

25
2008-11

加强壳聚糖类手术防粘连产品生产企业监管的通知

关于加强壳聚糖类手术防粘连产品生产企业监督管理工作的通知国食药监械[2008]679号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):  针对近期国家药品不良反应监测中心关于壳聚糖类手术防粘

16
2008-11

国家药监局规范境外医疗器械标签和包装标识管理

国家食品药品监督管理局规范境外医疗器械标签和包装标识管理      近来,部分地方食品药品监管部门在工作中遇到进口医疗器械产品原文标签和包装

10
2008-11

部分出口药械生产实施目录管理有关事宜的通知

 食药监办[2008]168号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):   为加强对出口药品和医疗器械的监管,确保产品质量安全,依据《药品管理法》和《

第 405 页 / 共 414 页,每页 10 条