最新动态
共 4141 篇1
2016-2
关于《医疗器械通用名称命名规则》的说明
2015年12月21日，国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械通用名称命名规则》，将于2016年4月1日起施行。一、起草背景和过程规范医疗器械通用名称的命名对于准确
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2016-1
医疗器械生物学评价 第一部分：风险管理过程中的评价与试验
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2016-1
超声诊断设备可靠性试验要求和方法GB/T15214-2008
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2016-1
GB/T25440.1-2010外科植入物的取出与分析第一部分
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2016-1
GB/T16292-16294-2010医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌、沉降菌测试方法
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2016-1
医疗器械生物学评价第一部分：风险管理过程中的评价与试验
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2016-1
医疗器械风险管理对医疗器械的应用
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2016-1
关于颁发国家医疗器械检查员证的公告
按照国家食品药品监督管理总局医疗器械检查员聘任工作要求，经过综合考评，刘欣等35人聘任为第一批国家医疗器械检查员，予以颁发《国家医疗器械检查员证》。特此公告。
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2016-1
医疗器械软件常见认识误区解析
内容提要：当前业内对于医疗器械软件存在很多认识误区，因此有必要对常见的、关键的认识误区进行解析。本文针对软件定义、软件风险、软件质量与缺陷、软件变更与版本、现成软件的认识误区进行了讨论和分析，以便统一
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2016-1
第2批免临床目录征求意见~附145个II类产品
2015年12月14日，总局医疗器械技术审评中心发布了《免于进行临床试验的第二类医疗器械目录（第二批）》（共145个产品）和《免于进行临床试验的第三类医疗器械目录（第二批）》（共85个产品）。意见征求
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