法规标准

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2018-1

总局关于印发国家食品药品监督管理总局重点实验室总体规划（2018—2020年）的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，中检院：        现将《国家食品药品监

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2018-1

总局关于批准发布YY 0645—2018《连续性血液净化设备》等9项医疗器械行业标准的公告（2018年第8号）

        YY0645—2018《连续性血液净化设备》等9项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准自201

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2018-1

习近平：思想再解放改革再深入工作再抓实 推动全面深化改革在新起点上实现新突破

习近平主持召开中央全面深化改革领导小组第二次会议强调思想再解放改革再深入工作再抓实推动全面深化改革在新起点上实现新突破李克强张高丽汪洋王沪宁出席    

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2018-1

河北省第二类医疗器械优先审批程序（试行）

第一条为保障河北省医疗器械临床使用需求，满足公众用械需要，推动我省医疗器械产业健康发展，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》、《国务院关于改革药品医疗器

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2018-1

总局发布2018年第1期国家医疗器械质量公告

        国家食品药品监管总局公布了2018年第1期国家医疗器械质量公告，对金属接骨螺钉、高电位治疗设备、射频消融

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2018-1

总局关于批准注册医疗器械产品公告（2018年第4号）

        2017年12月，国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品167个。其中，境内第三类医疗器械产品9

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2018-1

卫计委公告2018年第1号——医疗机构设置规划指导原则等文件不再作为部门规章纳入规范性文件管理的文件

       为深入推进政府职能转变和行政审批制度改革，深化“放管服”改革，切实维护法制统一，推进依法行政，根据国务院关于开展规章

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2018-1

科技部关于对 “生殖健康及重大出生缺陷防控研究”等三项重点专项2018年度项目申报指南征求意见的通知

        根据《国务院关于改进加强中央财政科研项目和资金管理的若干意见》（国发〔2014〕11号）、《国务院关于深

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2018-1

总局医疗器械监管司党支部书记、司长孔繁圃：凝心聚力 推动器械监管取得新成效

党的十九大吹响了决胜全面建成小康社会、夺取新时代中国特色社会主义伟大胜利的进军号角，开启了全面建设社会主义现代化强国、实现中华民族伟大复兴中国梦的新征程。使命呼唤担当，使命引领未来。站在新的历史起点上

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2018-1

医疗器械不良事件信息通报（2018年第2期）关注有粉医用手套风险

        美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，在美国使用的有粉医用手套上带有的粉末（滑石粉、玉米淀粉等）可能带来