法规标准

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2018-2

二〇一七年十二月份医疗器械技术审评工作情况

v注册申请事项转入转出12月，中心共接收受理部门转入注册申请事项565项，共转出审结项目538项。v补充资料通知单发送及补正资料接收12月，中心发出补充资料通知单352份，接收补正资料418件。v专家

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2018-2

2017年总局行政许可事项收费达11亿元，其中医疗器械产品缴费申请事项6986个，收费金额52123.2万元

        2017年，受理和举报中心积极配合总局收费制度改革，认真做好行政许可事项收费工作，全年完成非税收入11亿

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2018-2

器审中心召开2017年度工作总结大会

        2018年1月31日，器审中心召开2017年度工作总结大会。会议深入贯彻落实党的十九大精神和中央决策部署

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2018-2

科技部社发司召开国家重点研发计划“数字诊疗装备研发”等6个重点专项年度执行进展情况报告会

        为全面了解“数字诊疗装备研发”、“生物医用材料研发与组织器官修复替代”、“重大慢性非传染性疾病防控研究”

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2018-2

工业和信息化部关于印发《首台（套）重大技术装备推广应用指导目录（2017年版）》的通告，涉及9大类32个医疗器械产品

为贯彻落实《中国制造2025》关于做强中国装备的总体要求，不断提高重大技术装备创新水平，加快推进首台（套）推广应用，根据重大技术装备的发展现状，制定发布《首台（套）重大技术装备推广应用指导目录（201

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2018-1

推进医疗器械审评制度改革 提升能力建设

        1月30日，食品药品监管总局器审中心与江苏省食品药品监督管理局签署合作协议，成立“国家食品药品监督管理总

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2018-1

关于印发《知识产权重点支持产业目录（2018年本）》的通知，其中涉及高端医疗器械

国务院有关部门单位知识产权工作管理机构，各省、自治区、直辖市、新疆生产建设兵团知识产权局，国家知识产权局机关各部门、专利局各部门、局各直属单位：    

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2018-1

总局关于印发《医疗器械标准规划（2018—2020年）》的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，中国食品药品检定研究院（医疗器械标准管理中心），医疗器械标准化技术委员会、医疗器械标准化分技术委员会、标准化技术归口单位：

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2018-1

食品药品监管总局 科技部联合印发《关于加强和促进食品药品科技创新工作的指导意见》

        为深入贯彻中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔20

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2018-1

食品药品监管总局 公安部联合印发通知 严格落实食品药品违法行为处罚到人

        日前，食品药品监管总局、公安部联合出台《关于加大食品药品安全执法力度严格落实食品药品违法行为处罚到人的规