最新动态
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2018-3
总局发布7项产品的创新医疗器械特别审批申请审查结果公示
依据国家食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（食药监械管〔2014〕13号）要求，创
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2018-3
图解政策——北京市食品药品监督管理局发布医疗器械快速审评审批办法
来源：BFDA
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2018-3
总局关于发布眼科光学相干断层扫描仪注册技术审查指导原则的通告
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《眼科
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2018-3
国家重点研发计划“数字诊疗装备研发”专项“多孔腔镜手术机器人系统设计与产品研发”项目启动会召开
近日，国家重点研发计划“数字诊疗装备研发”重点专项“多孔腔镜手术机器人系统设计与产品研发”项目启动会在山
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2018-3
总局发布YY 0285.5—2018《血管内导管一次性使用无菌导管第5部分：套针外周导管》等16项医疗器械行业标准的公告
YY0285.5—2018《血管内导管一次性使用无菌导管第5部分：套针外周导管》等16项医疗器械行业标准
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2018-2
首个医疗器械注册人制度试点产品在上海获准上市
日前，上海远心医疗科技有限公司（以下简称“远心医疗”）的单道心电记录仪，获得由上海食药监局颁发的第二类医
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2018-2
总局办公厅公开征求医疗器械唯一标识系统规则（征求意见稿）意见
为贯彻实施中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》和《医疗器械
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2018-2
总局办公厅关于实施《医疗器械网络销售监督管理办法》有关事项的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 《医疗器械网络销售监督管理办
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2018-2
关于对国家重点研发计划“主动健康和老龄化科技应对”重点专项2018年度项目申报指南征求意见的通知
根据《国务院关于改进加强中央财政科研项目和资金管理的若干意见》（国发〔2014〕11号）、《国务院关于深
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2018-2
总局发布超声软组织切割止血系统等五项注册技术审查指导原则
总局关于发布超声软组织切割止血系统注册技术审查指导原则的通告（2018年第37号） 为加强医疗器械产品注册
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