法规标准

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2018-3

中国倡议的国际医疗器械临床评价协调性项目获全票通过

        2018年3月20至3月22日，中国作为轮值主席承办的国际医疗器械监管机构论坛（IMDRF）第13次管理

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2018-3

毕井泉去向已定，焦红出任药监局新局长！国家市场监督管理总局成立！

国家食品药品监督管理局、国家市场监督管理总局宣布成立，原国家食品药品监督管理总局局长、党组书记毕井泉任国家市场监督管理总局党组书记；原国家工商行政管理总局局长张茅任国家市场监督管理总局局长；原国家食品

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2018-3

总局关于发布结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂等两项注册技术审查指导原则的通告

总局关于发布持续葡萄糖监测系统注册技术审查指导原则的通告（2018年第56号）        为加强医疗器械产品注册工作

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2018-3

鼓励医疗器械创新 推进审评制度改革

        3月19日，国家食品药品监督管理总局器审中心与上海市食品药品监督管理局签署合作协议，成立“国家食品药品监

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2018-3

关于巩固破除以药补医成果持续深化公立医院综合改革的通知，强调逐步推行高值医用耗材购销“两票制”

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生计生委、财政厅（局）、发展改革委、人力资源社会保障厅（局）、中医药管理局、医改办：      

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2018-3

总局发布两则关于眼科设备的注册技术审查指导原则的通告

总局关于发布眼科超声诊断设备注册技术审查指导原则的通告（2018年第55号）        为加强医疗器械产品注册工作的

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2018-3

焦红出席中美医疗器械监管交流活动

        2018年3月19日下午，食品药品监管总局副局长焦红在上海出席了由总局与美国食品药品管理局（FDA）共同

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2018-3

工业和信息化部办公厅、中国工业经济联合会关于组织推荐第三批制造业单项冠军企业和单项冠军产品的通知

各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团工业和信息化主管部门、工业经济联合会，有关行业协会，有关中央企业： 为贯彻落实中央经济工作会议精神，加快培育具有创新能力的排头兵企业，按照《

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2018-3

关于征求《医疗器械唯一标识通用要求》医疗器械行业标准意见的通知

关于征求《医疗器械唯一标识通用要求》医疗器械行业标准意见的通知各有关单位及个人：由国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心作为标准技术归口单位起草的《医疗器械唯一标识通用要求》1项医疗器械行业标准

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2018-3

发布38个国家工程技术研究中心通过验收的通知 ，其中两个与医疗器械相关

各有关省、自治区、直辖市科技厅（委），深圳市科创委，国务院有关部门：        按照国家工程技术研究中心管理办法要求