最新动态
共 4145 篇13
2018-6
医疗器械临床试验答疑专栏（三）
通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？根据《医疗器械临床评价技术指导原则》（总局
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2018-6
关于发布无源植入性医疗器械临床试验审批申报资料编写指导原则的通告
为贯彻实施中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔201
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2018-6
关于征求对《第四批免于进行临床试验医疗器械目录（征求意见稿）》和《前三批免于进行临床试验医疗器械目录（征求意见稿）》意见的通知
各有关单位： 为贯彻落实中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅
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2018-6
2018年05月进口第一类医疗器械产品备案信息
2018年05月进口第一类医疗器械产品备案信息.xls来源：国家药品监督管理局
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2018-6
上海市《医疗器械注册人制度试点工作实施方案》政策解读（二）
上海市《医疗器械注册人制度试点工作实施方案》（以下简称“《试点工作实施方案》”），自2017年12月7日
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2018-6
《2017我国标准起草单位大数据报告》正式发布，2010至2016年我国国家标准发布数量年均增长率5.5%
2018年5月29日上午，由中国标准化研究院与国家标准文献共享服务平台共同举办的“新时代新数据新驱动”第
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2018-6
关于进一步加强机构改革期间药品医疗器械化妆品监管工作的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 按照党中央、国务院有关机构改
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2018-6
转发关于《医疗器械质量管理体系 YY/T0287-2017应用指南》医疗器械行业标准征求意见的通知
附件1：《医疗器械质量管理体系YYT0287-2017应用指南》征求意见稿.pdf附件2：《医疗器械质量管理体系YYT0287-2017应用指南》编制说明.pdf附件3：意见反馈表.docx来源：中国
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2018-6
上海市食品药品监督管理局关于发布2018年食品药品监管系统科研课题研究指南的通知
市局机关各处室、各直属单位,各区市场监管局,各有关研究单位： 根据《上海市食品药品安全“十三五”规划》、“
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2018-6
关于全面压缩药品零售医疗器械经营审批时限进一步优化营商环境的通知
各区局，各直属分局： 为了深入贯彻落实市政府关于推动证照分离、进一步优化营商环境的要求，按照市局党组的统一
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