法规标准

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2018-6

国家药品监督管理局办公室公开征求《医疗器械临床试验检查要点及判定原则（征求意见稿）》意见

        为强化对医疗器械临床试验过程的监督管理，有效开展医疗器械临床试验监督检查，国家药品监督管理局按照《医疗器

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2018-6

发布麻醉咽喉镜等3项注册技术审查指导原则的通告

        为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《麻醉咽喉镜

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2018-6

中共中央办公厅 国务院办公厅印发《关于进一步加强科研诚信建设的若干意见》

        新华社北京5月30日电近日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于进一步加强科研诚信建设的若干意见》，

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2018-5

国家药监局印发2018年国家医疗器械抽检产品检验方案

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：        根据《国家药品监督管理局办公室关于开展2018年国家医疗器械抽检

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2018-5

关于印发医疗器械注册技术审查指导原则制修订工作管理规范的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，器审中心：        为加强医疗器械注册管理和医疗器械注册技术审查指导原则制

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2018-5

关于对医疗器械唯一标识标准技术专家组的公示

为贯彻落实医疗器械编码工作部署，医疗器械标准管理中心（以下简称中心）于2018年4月8日网上公开征集医疗器械唯一标识相关标准技术专家，我中心在综合考虑专业背景、前期参与唯一标识工作情况及代表性等因素，

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2018-5

国务院印发《进一步深化中国（广东）、（天津）、（福建）自由贸易试验区改革开放方案》

        新华社北京5月24日电国务院日前印发《进一步深化中国（广东）自由贸易试验区改革开放方案》、《进一步深化中

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2018-5

上海食药监发布关于中国(上海)自贸区内医疗器械注册人质量管理体系实施指南和委托生产质量协议编写指南公开征求意见的通知

        根据《中国（上海）自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》要求，上海医疗器械行业协会组织行业

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2018-5

北京市食品药品监督管理局关于印发《北京市2018年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作方案》的通知

各区局，局机关各有关处室，各直属分局，各有关直属单位：        为进一步规范我市医疗器械流通秩序，加强医疗器械经营

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2018-5

国家药品监督管理局办公室公开征求《医疗器械注册申请电子提交技术指南（试行）（征求意见稿）》意见

        为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》和中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器