法规标准

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2018-11

关于公开征求《医疗器械工艺用水检查要点指南》意见的通知

        为增强本市医疗器械监管人员对医疗器械生产关键环节的认知和把握，指导全市医疗器械监管人员开展监督检查工作，

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2018-11

《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》政策解读

        近日，上海市委办公厅、市政府办公厅联合印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》。

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2018-11

图解政策：医疗器械生产企业管理者代表管理指南之一

来源：国家药品监督管理局

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2018-11

关于征求乙型肝炎病毒e抗原 e抗体检测试剂生产企业信息的通知

各有关单位：        为指导注册申请人对乙型肝炎病毒e抗原、e抗体检测试剂注册申报资料的准备及撰写，进一步做好该类

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2018-11

关于公开征求《凡士林纱布产品注册技术审查指导原则（征求意见稿）》等两项意见的通知

关于公开征求《凡士林纱布产品注册技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知各有关单位：        为了指导企业进行凡

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2018-11

《创新医疗器械特别审查程序》解读

        一、关于创新医疗器械特别审查程序中有关专利方面的要求    

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2018-11

综合司关于征求《医疗器械检验工作规范（征求意见稿）》意见的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，各有关单位：        为贯彻落实《中共

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2018-11

科技部关于发布国家重点研发计划“变革性技术关键科学问题”等重点专项2018年度项目申报指南的通知

各省、自治区、直辖市及计划单列市科技厅（委、局），新疆生产建设兵团科技局，国务院各有关部门科技主管司局，各有关单位：       

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2018-11

关于公开征求《可重复使用医疗器械再处理验证方法和标识注册技术审查指导原则（一）（征求意见稿）》意见的通知

各有关单位：        根据原国家食品药品监督管理总局2018年度医疗器械注册技术审查指导原则项目计划的有关要求，我

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2018-11

关于医疗器械经营企业跨行政区域设置库房办理事项的通

为持续推进简政放权、放管结合、优化服务，提高工作效能，方便医疗器械经营企业设置库房手续，同时加强对跨行政区域设置库房的监管，现将有关事宜通告如下：