法规标准

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2020-6

关于对物理治疗器械等领域通用名称命名指导原则征求意见的通知

为配套《医疗器械通用名称命名规则》的实施，按照《“十三五”药品安全规划》任务目标和国家药品监督管理局医疗器械命名工作要求，医疗器械标准管理中心组织天津市医疗器械质量监督检验中心、山东省医疗器械产品质量

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2020-6

关于公开征求《医疗器械未知可沥滤物评价方法建立及表征技术审查指导原则（征求意见稿）》意见等的通知

关于公开征求《医疗器械未知可沥滤物评价方法建立及表征技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知各有关单位：       

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2020-6

汇总 | 已公开医疗器械技术审评报告

为了全面贯彻落实国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）文件精神，提高审评审批透明度，医疗器械技术审评中心已公开72份创新、优先产品的《医疗器械产品技术审评报告》，现

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2020-6

关于对物理治疗器械等领域通用名称命名指导原则征求意见的通知

各有关单位及个人：为配套《医疗器械通用名称命名规则》的实施，按照《“十三五”药品安全规划》任务目标和国家药品监督管理局医疗器械命名工作要求，医疗器械标准管理中心组织天津市医疗器械质量监督检验中心、山东

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2020-6

关于2020年7月～8月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告

        为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作，指导行政相对人安排咨询时间，保证咨询工作质量，现就近期咨询工作

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2020-6

关于配合做好进一步提升新冠病毒检测能力有关工作的通知

医保办发〔2020〕30 号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医疗保障局：        为贯彻落实中央应

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2020-6

召开重组人胶原蛋白生物材料创新成果转化应用交流会

        6月18日，国家药监局召开重组人胶原蛋白生物材料创新成果转化应用交流会，通过视频方式与山西锦波生物医药股

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2020-6

印发医疗保障疾病诊断相关分组（CHS-DRG）细分组方案（1.0版）的通知

医保办发〔2020〕29号 有关省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医疗保障局：        按照疾病诊断相

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2020-6

器审中心召开医疗器械审评工作视频交流会

        6月12日，器审中心召开医疗器械审评工作视频交流会，贯彻落实关于支持复工复产重要精神,深入落实《关于深化

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2020-6

关于发布热湿交换器等8项注册技术审查指导原则的通告

        为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药监局组织制定了热湿交换器等8项注册