最新动态
共 4147 篇16
2020-6
过程风险管控 强调临床结果 关注新兴技术
医疗器械监管工作的核心是保证医疗器械安全、有效。2005年，GHTF（全球协调工作组）发布了关于医疗器械
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2020-6
综合司关于进一步做好案件查办工作有关事项的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局、新疆生产建设兵团药品监督管理局，局机关各相关司局： 为深入贯彻落实药品
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2020-6
扎实推进重点项目研究 有效促进器械创新发展
2019年4月30日，国家药品监督管理局启动实施中国药品监管科学行动计划。该行动计划是全面贯彻落实习近平
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2020-6
多条关于公开征集试剂、分析仪等生产企业信息的通知
关于公开征集B族链球菌核酸检测试剂生产企业信息的通知各有关单位： 为指导申请人对B族链球菌核酸检测试剂的注
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2020-6
关于公开征集轮状病毒抗原检测试剂生产企业信息的通知
各有关单位： 为指导申请人对轮状病毒抗原检测试剂的注册申报，进一步做好该类试剂的技术审评工作，我中心现已启
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2020-6
关于加快推进新冠病毒核酸检测的实施意见
联防联控机制综发﹝2020﹞181号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团应对新冠肺炎疫情联防联控机制（领导小组、指挥部），国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制各成员单位：
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2020-6
《基本医疗保险医用耗材管理暂行办法（征求意见稿）》公开征求意见
根据《中华人民共和国社会保险法》和《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》（中发〔2020〕5号）、《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》（国办发〔2019〕37号）等文件精神
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2020-6
三部门关于组织申报《智慧健康养老产品及服务推广目录（2020年版）》的通知
工信厅联电子函〔2020〕118号各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团工业和信息化主管部门、民政厅（局）、卫生健康委，有关中央企业：
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2020-6
关于发布肌腱韧带固定系统等5项注册技术审查指导原则的通告
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《肌腱韧带固
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2020-6
关于公开征求《医疗器械软件技术审查指导原则（第二版征求意见稿）》意见的通知
各有关单位： 为进一步规范医疗器械软件注册申报资料要求，并统一审评要求，我中心组织修订了《医疗器械软件技术
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