中国医疗器械行业协会Logo

法规标准

技术标准 政策法规 法规建议 标准起草

最新动态

共 4150 篇
23
2020-12

李克强主持召开国务院常务会议决定通过《医疗器械监督管理条例(修订草案)》

李克强主持召开国务院常务会议决定延续普惠小微企业贷款延期还本付息政策和信用贷款支持计划通过《防范和处置非法集资条例(草案)》和《医疗器械监督管理条例(修订草案)》国务院总理李克强12月21日主持召开国

22
2020-12

关于发布电子上消化道内窥镜和眼底照相机2项注册技术审查指导原则的通告

        为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《电子上消化

22
2020-12

《生物制品批签发管理办法》政策解读

            一、生物制品批签发管理如何落实新制修订《药品管理法》和《

21
2020-12

椎动脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统产品获批上市

近日,国家药品监督管理局经审查,批准了微创神通医疗科技(上海)有限公司生产的创新产品“椎动脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统”注册。该产品为球囊扩张式药物支架系统,由预装的药物支架和输送系统组成。支架采用L6

21
2020-12

关于公示医疗器械技术审评专家库第四批外聘专家候选人的通知

        根据《医疗器械技术审评中心外聘专家管理办法》有关要求,我中心按照规定遴选条件及程序,依据科学发展、技术进

18
2020-12

国家医疗保障局关于国家组织冠脉支架集中带量采购和使用配套措施的意见

医保发〔2020〕51号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医疗保障局:        为贯彻落实党中央、国务院关于全

17
2020-12

北京市药品监督管理局关于印发《常用监管文书格式范本》的通知

京药监发〔2020〕339号各区市场监管局,局机关各处室,各分局,各直属事业单位:        《北京市药品监督管理局

17
2020-12

关于《广东省在用医疗器械监督管理条例》立法公开征求意见的公告

        《广东省在用医疗器械监督管理条例》草案起草工作是我局重大行政决策项目之一。为了推进行政决策科学化、民主化

16
2020-12

国家发展改革委 商务部关于印发 《市场准入负面清单(2020年版)》的通知

发改体改规〔2020〕1880号各省、自治区、直辖市人民政府,新疆生产建设兵团,中央和国家机关有关部门:        

16
2020-12

关于1个注册检验用体外诊断试剂国家参考品公示的通知

我单位已完成C反应蛋白(CRP)国家标准品的研制,现就说明书内容向社会公示,征求意见,详见附件。请于2020年12月28日前将意见反馈中国食品药品检定研究院体外诊断试剂所。品种信息及联系方式见下表。

第 237 页 / 共 415 页,每页 10 条