最新动态
共 4152 篇6
2021-12
北京市药品监督管理局关于对无菌和植入性医疗器械生产质量管理规范检查要点指南(征求意见稿)公开征集意见的公告
为进一步指导对无菌和植入性医疗器械生产企业的监督检查工作，北京市药品监督管理局组织对《无菌医疗器械生产质
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2021-12
关于《医疗保障基金飞行检查管理办法（征求意见稿）》公开征求意见的公告
为贯彻落实《国务院办公厅关于推进医疗保障基金监管制度体系改革的指导意见》（国办发〔2020〕20号）有关
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2021-12
《医疗废物分类目录（2021年版）》解读
一、修订背景 根据《医疗废物管理条例》，原卫生部、原国家环保总局于2003年出台了《医疗废物分类目录》。该
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2021-12
关于医疗器械注册申请缴纳费用有关事宜的通告
按照《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《境内第三类和进口医疗器械注册审批操
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2021-12
关于发布创新优先医疗器械注册技术审评沟通交流操作规范的通知
为进一步加强对创新医疗器械的早期介入，提高沟通交流质量，我中心根据现有工作职能对《创新优先医疗器械注册技
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2021-12
关于发布抗肿瘤药物的非原研伴随诊断试剂临床试验等多项注册审查指导原则的通告
国家药监局关于发布抗肿瘤药物的非原研伴随诊断试剂临床试验等2项注册审查指导原则的通告 为加强医疗器械产品注
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2021-11
医疗器械注册管理法规制度研究进展推进会召开
11月24日上午，国家药监局召开医疗器械注册管理法规制度研究进展推进会，阶段性总结医疗器械注册管理法规制
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2021-11
关于公开征求《呼吸机同品种临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知
各有关单位： 为进一步明确呼吸机临床评价资料的审评要求，统一审评尺度，我中心形成了《呼吸机同品种临床评价注
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2021-11
北京市医疗器械不良事件监测工作年度概况（2020年）
一、医疗器械不良事件监测工作进展
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2021-11
植入式左心室辅助系统设备获批上市
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了苏州同心医疗器械有限公司生产的创新产品“植入式左心室辅助系统”的注
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