法规标准

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2021-12

国家药监局关于发布超声软组织切割止血系统同品种临床评价技术指导原则等4项技术指导原则的通告

        为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，根据《医疗器械注册与备案管理办法》（国家

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2021-12

北京市药品监督管理局关于对《医疗器械生产许可证》非许可事项变更等6个事项实行告知承诺审批的公告

        为深入贯彻落实《北京市优化营商环境条例》，持续优化营商环境，按照我市推行告知承诺审批制改革工作的要求，自

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2021-12

国家药监局关于发布YY/T 0500-2021《心血管植入物 血管假体 管状血管移植物和血管补片》等19项医疗器械行业标准的公告

        YY/T0500-2021《心血管植入物血管假体管状血管移植物和血管补片》等19项医疗器械行业标准已经审

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2021-12

国家药监局召开医疗器械网络销售监管工作交流会

        12月9日，国家药监局召开医疗器械网络销售监管工作交流会，贯彻实施《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网

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2021-12

国家智能制造专家委员会正式成立

2021年12月8日，国家智能制造专家委员会（下称“专家委员会”）成立仪式在2021世界智能制造大会开幕式上顺利举行。中国工程院院士、国家制造强国建设战略咨询委员会主任周济，工业和信息化部党组成员、副

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2021-12

安徽省关于公开征求《药品医疗器械化妆品生产经营企业主体责任清单》修改意见的通知

为进一步夯实全省药品（含医疗器械、化妆品，下同）生产经营企业主体责任，全面落实“四个最严”要求，着力保障药品安全有效，积极推动药品高质量发展，我局对药品相关法律法规规章进行全面梳理，形成《药品医疗器械

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2021-12

创新医疗器械特别审查申请审查结果公示

        依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告）要求，创新医疗器械

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2021-12

全面强化医用口罩监管 医用口罩质量状况持续良好

        12月7日，国家市场监督管理总局以“加强口罩质量监管，保障人民健康安全，服务疫情防控大局”为主题，召开第

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2021-12

科技部等十部门部署开展科技成果评价改革试点工作

        为贯彻中央深改委第19次会议和习近平总书记重要指示精神，落实《国务院办公厅关于完善科技成果评价机制的指导

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2021-12

市场监管总局印发《关于加强标准物质建设和管理的指导意见》

为加强标准物质监管，增强标准物质产业竞争力，规范标准物质管理，保障全国量值准确可靠，服务经济社会高质量发展，近日，市场监管总局印发了《关于加强标准物质建设和管理的指导意见》（以下简称《指导意见》）。《