最新动态
共 4155 篇中检院关于启用器械所生物材料室合同检验电子报告书、注册检验电子报告书的通知
医疗器械合同检验、注册检验申请人：为提高医疗器械合同检验、注册检验工作效率，更好地服务申请人，中检院已完成新版检定管理系统中医疗器械合同检验报告书、注册检验报告书的电子化改造。自2022年2月7日起，
国家药监局关于发布生物安全柜注册审查指导原则等2项技术指导原则的通告
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，根据《医疗器械注册与备案管理办法》（国家
国家药监局关于发布YY 9706.274-2022《呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求》等3项医疗器械行业标准的公告
YY9706.274-2022《医用电气设备第2-74部分：呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求》等
关于印发新冠病毒核酸20合1混采检测技术规范的通知
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团应对新冠肺炎疫情联防联控机制（领导小组、指挥部）：为指导各地做好新冠病毒混采检测工作，进一步提升核酸检测能力和效率，落实“四早”要求，在目前新冠病毒核酸10合1混
关于发布以医疗器械作用为主的药械组合产品等多项注册审查指导原则的通告
国家药监局关于发布一次性使用高压造影注射器及附件产品等6项注册审查指导原则的通告 为加强医疗器械产品注册工
关于成立国家制造强国建设战略咨询委员会智能制造专家委员会的通知
各省、自治区、直辖市、计划单列市、新疆生产建设兵团工业和信息化主管部门，各有关单位：为落实《“十四五”智能制造发展规划》，加强智能制造前瞻性和战略性问题研究，提升研究水平和支撑能力，决定成立国家制造强
北京市6个第三类创新医疗器械获批上市
近日，我市医疗器械生产企业华科精准（北京）医疗科技有限公司、北京品驰医疗设备有限公司分别生产的6个第三类
科技部：营造更好环境支持科技型中小企业研发
科技日报北京1月13日电（记者刘垠）1月13日，科技部官网公布《关于营造更好环境支持科技型中小企业研发的
CNAS发布《集团化企业内部实验室认可说明》，3月1日起生效
各相关机构及人员：为推动集团化企业内部实验室整体管理水平和运行效率的提升，充分利用集团总部对子公司实验室管理体系运行评价和质量监控结果，减轻集团化企业内部实验室的评审负担，中国合格评定国家认可委员会（
医疗器械首次注册立卷审查常见问题分析
2021年8月20日，器审中心启动了对第二类医疗器械首次注册立卷审查试行工作，截至11月30日共对92件首次注册申请资料开展了立卷审查。其中一次通过立卷审查受理49件（占比53.2%），立卷审查发补3
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