最新动态
共 4155 篇关于公开征求《肺结节CT影像辅助检测软件注册审查指导原则》意见的通知
根据国家药品监督管理局2021年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织起草了《肺结节
《“十四五”全国眼健康规划（2021-2025年）》解读
2022年1月4日，国家卫生健康委印发《“十四五”全国眼健康规划（2021-2025年）》（国卫医发〔2022〕1号，以下简称《规划》），持续推进“十四五”期间我国眼健康事业高质量发展。国家卫生健康委
北京市药品监督管理局关于2021年医疗器械临床试验监督检查有关情况的公告
按照北京市药品监督管理局、北京市卫生健康委员会《关于开展2021年医疗器械临床试验机构监督检查的通知》（
转发中检院关于征集2023年度医用增材制造技术标准等两项预立项提案的通知
转发中检院关于征集2023年度医用增材制造技术标准预立项提案的通知【附件】 附件1:医疗器械标准立项提案表.docx转发中检院关于征集2023年度人类辅助生殖技术用医疗器械标准预立项提案的通
医疗器械临床使用管理办法
第一章 总则第一条为加强医疗器械临床使用管理，保障医疗器械临床使用安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗机构管理条例》等法律法规，制定本办法。第二条本办法适用于各级各类医疗机构临床使用医疗器械
关于印发国家药品监督管理局重点实验室考核评估规则（试行）的通知
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，各有关单位： 根据《国家药品监督管理局重点实验室管理
关于印发《“十四五”公共服务规划》的通知
各省、自治区、直辖市人民政府，新疆生产建设兵团： 《“十四五”公共服务规划》已经国务院批复同意（国函﹝20
关于征求《血管内导管导丝 涂层牢固度试验方法》医疗器械行业标准申请立项项目意见的通知
各有关单位及个人：为进一步做好医疗器械行业标准制修订项目立项工作，经研究，现就《血管内导管导丝涂层牢固度试验方法》医疗器械行业标准申请立项项目（见附件1）公开征求意见，征求意见截止时间为2022年1月
医疗器械临床试验审批产品目录调整的思考
临床评价是医疗器械安全性和有效性评价的一个重要方面。临床试验是临床评价的途径之一，目前经临床试验批准的申请数量约占总数的10%，其中需要临床试验审批的占比则更低。本文将对需进行临床试验审批产品目录调整
转发全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会关于征集2023年标准制修订项目的通知
来源：中国食品药品检定研究院
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