最新动态
共 4155 篇关于发布贴敷类医疗器械中17种化学药物识别及含量测定补充检验方法的公告
根据《医疗器械监督管理条例》第七十六条规定，国家药监局审核批准《贴敷类医疗器械中17种化学药物识别及含量
关于征集参与基于5G/远程/无线等传输技术医疗器械产品共性技术安全有效性评价研究的相关企业及单位信息的通知
各有关单位： 为了建立基于5G/远程/无线等传输技术医疗器械产品共性技术安全有效性评价体系，指导和规范申请
2021年已发布的指导原则清单
2021年,为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册申报资料质量，提升审评效率，器审中心组
关于征集2023年度医用高通量测序标准化技术归口单位标准预立项提案的通知
各相关单位：为做好2023年医用高通量测序标准化技术归口单位标准预立项工作，依据《医疗器械标准制修订工作管理规范》（国家食品药品监督管理总局公告2017年第156号）（以下简称《规范》），现向各位专家
国家药监局综合司关于开展国家药品监督管理局重点实验室考核工作的通知
各有关省、自治区、直辖市药品监督管理局，各国家药监局重点实验室依托单位，有关单位： 根据《国家药品监督管理
国家药监局召开医疗器械标准管理专题会议
2022年1月18日—19日，国家药监局组织召开医疗器械标准管理专题会议，听取各全国医疗器械标准化（分）
关发关于征集2023年度测量、控制和实验室电器设备医用设备标准预立项提案的通知
【附件】附件1:医疗器械标准立项提案表.doc来源：中国食品药品检定研究院
2022年医疗器械标准宣贯培训计划
为贯彻落实《医疗器械标准管理办法》，进一步提高医疗器械标准宣贯培训的参与度，更好地促进医疗器械标准顺利实施，医疗器械标准管理中心组织拟定了2022年度医疗器械标准宣贯培训计划，拟对173项医疗器械国家
转发关于征集2023年度医用X射线设备及用具标准预立等项目的通知
转发关于征集2023年度医用X射线设备及用具标准预立项目的通知转发关于征集2023年纳米医疗器械生物学评价标准立项项目的通知【附件】 附件1:医疗器械标准立项提案表.docx 附件
2021年发布的医疗器械标准清单
2021年，医疗器械标准化工作坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，认真贯彻落实中共中央国务院《国家标准化发展纲要》和《国家药品监督管理局国家标准化管理委员会关于进一步促进医疗器械标准化工作高
第 199 页 / 共 416 页，每页 10 条