法规标准

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2022-3

各省医疗器械许可备案相关信息（截至2022年2月28日）

        为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省（自治区、直

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2022-3

关于更新人类遗传资源管理常见问题解答的通知

各有关单位：科技部中国人类遗传资源管理办公室针对申请人在办理人类遗传资源行政审批和备案事项时咨询的常见问题，凝练形成了《人类遗传资源管理常见问题解答》，供申请人在申报过程中进行参考。一、采集审批1.长

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2022-3

转发全国外科器械标准化技术委员会关于国家标准《外科器械 吻合器 第1、2部分》立项征求意见的函

转发全国外科器械标准化技术委员会关于国家标准《外科器械吻合器第1部分：术语和定义》立项征求意见的函转发全国外科器械标准化技术委员会关于国家标准《外科器械吻合器第2部分：通用要求》立项征求意见的函来源：

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2022-3

关于印发2022年国家医疗质量安全改进目标的通知

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委：为加强医疗质量安全管理，持续提升医疗质量安全管理科学化、精细化水平，构建优质高效的医疗质量管理与控制体系，2021年我委组织制定了年度国家医疗质量安全

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2022-3

关于征集2023年度医疗器械唯一标识标准预立项提案的通知

各相关单位和个人：  为配合医疗器械唯一标识制度实施，做好2023年唯一标识标准预立项工作，依据《医疗器械标准制修订工作管理规范》（国家食品药品监督管理总局公告2017年第156号

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2022-3

关于发布增材制造口腔修复用激光选区熔化金属材料注册审查指导原则的通告

        为进一步规范增材制造口腔修复用激光选区熔化金属材料的管理，国家药监局器审中心组织制定了《增材制造口腔修复

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2022-3

转发关于《医用X射线管通用技术条件》国家标准征求意见的通知

【附件】 附件1:《医用X射线管通用技术条件》征求意见稿.pdf 附件2:《医用X射线管通用技术条件》编制说明.pdf 附件3:意见反馈表.doc来源：中国食品药品检定研

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2022-3

公开征求《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告（征求意见稿）》意见

        为进一步做好第一类医疗器械备案工作，国家药监局组织对原国家食品药品监督管理总局发布的《关于第一类医疗器械

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2022-3

上海市药品监管局召开2022年全市医疗器械监督管理工作会议

2022年2月25日下午，市药品监管局组织召开2022年全市医疗器械监督管理工作会议，总结2021年本市医疗器械监管主要工作情况，部署2022年重点任务。市药品监管局党组成员、副局长郭术廷出席会议并讲

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2022-3

广东2022年医疗器械注册人备案人不良事件监测工作通告

广东省药品监督管理局关于做好2022年医疗器械注册人备案人不良事件监测工作的通告广东省药品监督管理局通  告2022年第18号为贯彻落实2022年全国医疗器械监督管理工作电视电话会