法规标准

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2022-3

全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位2022年项目计划

        全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位两项推荐性行业标准《医疗器械临床评价-术语和定义》、《体外诊断试剂

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2022-3

关于发布增材制造聚醚醚酮植入物注册审查指导原则的通告

        为进一步规范增材制造聚醚醚酮植入物的管理，国家药监局器审中心组织制定了《增材制造聚醚醚酮植入物注册审查指

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2022-3

关于征集2023年度全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位标准预立项提案的通知

各专家及相关单位：        根据《国家标准管理办法》《医疗器械标准管理办法》和《医疗器械标准制修订工作管理规范》等

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2022-2

河南政府印发全面加强药品监管能力建设若干措施

河南省人民政府办公厅关于印发河南省全面加强药品监管能力建设若干措施的通知豫政办〔2021〕79号各省辖市人民政府、济源示范区管委会，省人民政府有关部门：《河南省全面加强药品监管能力建设若干措施》已经省

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2022-2

关于发布《输血相容性检测标准》等5项推荐性卫生行业标准的通告

关于发布《输血相容性检测标准》等3项推荐性卫生行业标准的通告现发布《输血相容性检测标准》等3项推荐性卫生行业标准，编号和名称如下：输血相容性检测标准:WS/T794—2022儿科输血指南:WS/T79

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2022-2

广东省发布2021年医疗器械监管统计年报，全年批准首次注册（备案）1870件

第二部分医疗器械监督管理情况一、医疗器械注册情况武汉致众2021年度全省共批准二类医疗器械首次注册/备案1870件，延续注册1677件，许可事项变更1157件。截至2021年12月底，全省共有境内一类

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2022-2

关于印发2022年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，中国食品药品检定研究院、相关检验机构：        根据《国家药

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2022-2

关于印发“十四五”国家老龄事业发展和养老服务体系规划的通知

各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：现将《“十四五”国家老龄事业发展和养老服务体系规划》印发给你们，请认真贯彻执行。国务院2021年12月30日（此件公开发布）“十四五”国家老龄事

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2022-2

关于公开《医疗器械标准目录汇编（2022版）》的通知

为便于更好地应用医疗器械标准，国家药监局医疗器械标准管理中心组织对现行1851项医疗器械国家和行业标准按技术领域，编排形成《医疗器械标准目录汇编（2022版）》，见附件。该目录汇编分为通用技术领域和专

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2022-2

全国统一招采平台上线，新一轮耗材整改开始

“附：最新高值医用耗材重点治理清单（见文末）” 国家卫健委回应，加大耗材医保督查整改力度！近期，在国家卫健委官网发布的《关于政协十三届全国委员会第四次会议第3442号（医疗体育类287号）提