最新动态
共 4155 篇1
2022-4
关于实施《医疗器械临床试验质量管理规范》有关事项的通告
《医疗器械临床试验质量管理规范》（2022年第28号）（以下简称《规范》）已经发布，自2022年5月1日
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2022-3
关于国家组织高值医用耗材（人工关节）集中带量采购和使用配套措施的意见
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医保局、卫生健康委： 为贯彻落实党中央、国务院关于全面实行高值医用耗
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2022-3
关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告
为进一步深化医疗器械审评审批制度改革，依据医疗器械产业发展和监管工作实际，按照《医疗器械监督管理条例》《
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2022-3
人工智能医疗器械监管研究进展
人工智能医疗器械具有自身特性，其监管问题已成为国际医疗器械监管领域的研究焦点之一，亟需深入研究。本文介绍
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2022-3
国家药监局已批准20个新冠病毒抗原检测试剂
3月29日，经国家药监局审查，批准1个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至3月29日，国家药监局已批准20个新
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2022-3
北京市药品监督管理局关于对《北京市医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（征求意见稿）》公开征集意见的公告
为做好本市医疗器械注册质量管理体系核查工作，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）、《医疗器
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2022-3
2022年全国药品不良反应监测评价工作会议召开
3月24日，2022年全国药品不良反应监测评价工作会议召开。会议全面贯彻落实2022年全国药品监督管理暨
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2022-3
关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告
为进一步深化医疗器械审评审批制度改革，依据医疗器械产业发展和监管工作实际，按照《医疗器械监督管理条例》《
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2022-3
关于发布禁止委托生产医疗器械目录&医疗器械委托生产质量协议编制指南的通告
国家药监局关于发布禁止委托生产医疗器械目录的通告 为加强医疗器械生产监管，保障医疗器械安全、有效，根据《医
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2022-3
2021医疗器械注册大数据
来源：国家药品监督管理局
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