最新动态
共 4152 篇关于对《北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则（2022修订版）（征求意见稿）》公开征集意见的公告
为进一步加强医疗器械经营质量监督管理，规范医疗器械经营行为，保障公众用械安全、有效，指导医疗器械经营企业
连发四条关于征求ECMO、移动心电房颤检查产品等注册审查指导原则意见的通知
关于公开征求《体外膜肺氧合（ECMO）温度控制设备注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知各有关单位：
医疗器械质量安全形势分析报告会
9月23日，国家药监局器械监管司举办医疗器械质量安全形势分析报告会，着眼于医疗器械监管现状，分析研判当前机遇和挑战，推动进一步以有力举措强化监管。国家药监局器械监管司主要负责人主持会议。为全面、客观了
转发眼科、口腔多项标准征求意见通知
转发关于《眼科光学接触镜第1部分：词汇、分类和推荐的标识规范》等2项推荐性国家标准立项征求意见的函【附件】附件1:《眼科光学接触镜第1部分：词汇、分类和推荐的标识规范》项目建议书及标准草案.pdf附件
中检院器械所组织召开数字疗法医疗器械产品技术讨论会
9月16日，中检院器械所(人工智能医疗器械标准化技术归口单位秘书处)组织召开数字疗法医疗器械分类界定指导原则技术研讨会。国家药监局医疗器械标准管理中心、医疗器械检验机构、临床机构和企业代表等近30家单
我国国产首台质子治疗系统获批上市
近年来，国家药品监督管理局全面贯彻落实党中央国务院有关深化医疗器械审评审批制度改革要求，积极推动创新医疗
山东省药品监督管理局关于降低医疗器械产品注册收费标准有关问题的通知
省药监局：为进一步减轻我省医疗器械生产企业成本负担，促进医疗器械产业健康发展，决定降低医疗器械产品注册费收费标准，现就有关事项明确如下：一、境内第二类医疗器械产品首次注册费由每品种57540元降为46
关于对医疗器械可靠性与维修性标准化技术归口单位组建信息公示的通知
各有关单位及个人：根据《国家药监局综合司关于同意筹建医疗器械可靠性与维修性标准化技术归口单位的复函》（药监综械注函〔2022〕329号）的相关要求，现对组建的医疗器械可靠性与维修性标准化技术归口单位组
转发全国消毒技术与设备标准化技委委员会关于5项国标立项征求意见的函
【附件】附件1:《医疗保健产品灭菌辐射第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求》项目建议书.docx附件2:《医疗保健产品灭菌辐射第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求》草案
《国家标准管理办法》发布 明年3月1日起施行
第一章 总则第一条 为了加强国家标准管理，规范国家标准制定、实施和监督，根据《中华人民共和国标准化法》，制定本办法。第二条 国家标准的制定（包括项目提出、立项、组织起草、征求意见、
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