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最新动态

共 4150 篇
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2023-1

《国家知识产权局 国家医疗保障局关于加强医药集中采购领域知识产权保护的意见》政策解读

        近日,国家知识产权局、国家医疗保障局联合印发了《国家知识产权局国家医疗保障局关于加强医药集中采购领域知识

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2023-1

北京市药品监督管理局关于印发《北京市医疗器械生产信息采集和报告规定》的通知

京药监发〔2022〕343号各区市场监管局,房山区燕山市场监管分局,市市场监管局机场分局,北京经济技术开发区管理委员会商务金融局,市药监局各分局,各相关事业单位:为深入贯彻落实医疗器械生产监管相关法规

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2023-1

《北京市医疗器械生产监督检查指南总则(2022版)》&《北京市医疗器械生产重点监管品种目录(2022年版)》的通知

北京市药品监督管理局关于印发《北京市医疗器械生产监督检查指南总则(2022版)》的通知京药监发〔2022〕342号各区市场监管局,房山区燕山市场监管分局,市市场监管局机场分局,北京经济技术开发区管理委

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2022-12

关于发布《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》的公告

国家药监局关于发布《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》的公告(2022年第124号)为督促医疗器械注册人、备案人落实医疗器械质量安全主体责任,强化医疗器械生产、经营企业质量安全关键岗位人员

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2022-12

关于印发北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则&核查中止检查指导原则(试行)的通知

京药监发〔2022〕340号各有关单位:        为做好本市医疗器械注册质量管理体系核查工作,根据《医疗器械监督管

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2022-12

关于发布整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点(试行)等3项技术审评要点的通告

        为进一步规范医疗器械技术审评工作,国家药监局器审中心组织制定了《整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术

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2022-12

关于发布《医疗器械标准化技术归口单位管理细则(试行)》的通告

为进一步规范医疗器械标准化技术归口单位管理,科学开展医疗器械标准化工作,构建推动医疗器械高质量发展的标准体系,国家药监局组织制定了《医疗器械标准化技术归口单位管理细则(试行)》,现予发布。特此通告。附

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2022-12

一图读懂 | “乙类乙管”,最新政策看这里!

来源:微信公众号“健康中国”

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2022-12

上海市药品监督管理局关于本市实施医疗器械注册电子申报的通告

沪药监通告〔2022〕26号        为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械

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2022-12

关于成立第二届医疗器械分类技术委员会的公告

        为加强医疗器械分类管理工作技术支撑,依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类规则》《体外诊断试剂分类规

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