法规标准

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2022-12

2022年国家技术创新示范企业复核评价结果的通知公布 多家医药企业上榜

工信厅科函〔2022〕304号有关省、自治区、直辖市及计划单列市工业和信息化主管部门，有关中央企业：        根据

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2022-12

关于公开征求《植入式医疗器械电池注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

        为了规范技术审评要求，指导企业注册申报工作，我中心组织起草了《植入式医疗器械电池注册审查指导原则（征求意

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2022-12

关于全面排查并取消医保不合理限制的通知

来源：国家医保局

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2022-12

关于公开征求《企业牵头起草医疗器械推荐性行业标准工作规范（试行）》（征求意见稿）意见的通知

各有关单位及个人：根据国家药监局的工作部署，器械标管中心在《医疗器械标准制修订工作管理规范》框架下，起草了《企业牵头起草医疗器械推荐性行业标准工作规范（试行）》，对企业牵头起草医疗器械推荐性行业标准予

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2022-12

国家药监局已批准44个新冠病毒抗原检测试剂

        12月22日，经国家药监局审查，批准艾维可生物科技有限公司和迈克生物股份有限公司的2个新冠病毒抗原检测试

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2022-12

全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位成立大会暨标准审定年会在京召开

        12月15日，全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位（以下简称“临床评价标准化技术归口单位”）成立大会暨

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2022-12

这9个彩色隐形眼镜违法案例被通报！

2022年，国家药监局部署开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理和规范彩色隐形眼镜生产经营行为专项整治，各级药品监管部门依职责加强对相关医疗器械注册人、生产经营企业以及网络交易服务第三方平台的监督检查，

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2022-12

2022年11月医疗器械技术审评工作情况汇总

来源：CMDE

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2022-12

《医疗机构手术分级管理办法》解读

一、修订背景为指导医疗机构加强手术管理、规范手术行为，我委于2012年制定了《医疗机构手术分级管理办法（试行）》，对保障医疗质量安全发挥了重要作用。近年来，随着我国进入新发展阶段，人民群众对高质量医疗

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2022-12

“十四五”扩大内需​战略实施方案……提供多层次医疗健康服务

        党的十八大以来，在以习近平同志为核心的党中央坚强领导下，我国坚定实施扩大内需战略，促进形成强大国内市场，