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最新动态

共 4150 篇
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2023-1

转发关于《外科植入物 羟基磷灰石 第2部分:羟基磷灰石热喷涂涂层》国家标准立项征求意见的通知

【附件】 附件1:《外科植入物羟基磷灰石第2部分:羟基磷灰石热喷涂涂层》草案.pdf 附件2:《外科植入物羟基磷灰石第2部分:羟基磷灰石热喷涂涂层》强制性国家标准项目申报书.pdf

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2023-1

各省医疗器械许可备案相关信息(截至2022年12月31日)

        为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要,强化社会监督与社会共治,国家药监局汇总了各省(自治区、直

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2023-1

国家卫生健康委关于印发突发事件紧急医学救援“十四五”规划的通知

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委:为加强突发事件紧急医学救援工作,有效减轻各类突发事件对人民群众身心健康和生命安全的危害,保障社会和谐稳定与经济平稳发展,根据《“健康中国2030”规划

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2023-1

北京市关于组织开展生物医用材料创新任务 揭榜挂帅(第一批)工作的通知

各有关单位:为加快我国生物医用材料研制生产及应用进程,推进生物医用材料上下游协同创新攻关,更好支撑医疗器械产业高质量发展,工业和信息化部、国家药监局联合开展生物医用材料创新任务揭榜挂帅工作。现就北京地

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2023-1

关于对《北京市医疗器械生产监督管理办法实施细则(征求意见稿)》公开征集意见的公告

        为做好本市医疗器械生产监督管理工作,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)、《医疗器械生产监

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2023-1

强化经营质量管理

来源:中国药闻

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2023-1

北京市创新等高精尖医疗器械产品名单(截至2022年12月)

国家药监局批准注册的本市第三类创新医疗器械产品序号时间企业名称产品名称注册证号12015年博尔诚(北京)科技有限公司Septin9基因甲基化检测试剂盒(PCR荧光探针法)国械注准20153401481

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2023-1

关于公开征求《重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

各有关单位:        根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则项目计划的有关要求,我中心组织编制了《重组胶原

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2023-1

全国药品监督管理工作会议在京召开

1月5日,全国药品监督管理工作会议在京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入学习贯彻党的二十大精神,贯彻落实中央经济工作会议部署,总结2022年和过去五年工作,研究部署2023年和今

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2023-1

关于新版GB 9706系列标准检验资质认定有关情况的公告

按照《国家药监局综合司关于印发<GB9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施工作方案>的通知》要求,为全面摸清底数,我院统计了截至2023年1月3日,59个新版GB9706系列标

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