最新动态
共 4150 篇24
2023-5
关于印发《北京市医疗器械注册质量管理体系核查延伸检查指导原则（试行）》的通知
各有关单位： 为规范医疗器械注册质量管理体系核查延伸检查工作，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第73
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2023-5
《关于做好基本医疗保险医用耗材支付管理有关工作的通知（征求意见稿）》的情况说明
近日，国家医疗保障局就《关于做好基本医疗保险医用耗材支付管理有关工作的通知（征求意见稿）》（以下简称《通
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2023-5
关于批准注册180个医疗器械产品的公告（2023年4月）
2023年4月，国家药监局共批准注册医疗器械产品180个。其中，境内第三类医疗器械产品125个，进口第三
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2023-5
科技部等印发《深入贯彻落实习近平总书记重要批示 加快推动北京国际科技创新中心建设的工作方案》的通知
各有关单位： 为深入学习贯彻党的二十大精神，落实习近平总书记关于北京国际科技创新中心建设的重要批示精神，科
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2023-5
关于公开征求《透明质酸钠复合溶液临床试验技术审评要点（征求意见稿）》意见的通知
各有关单位: 为进一步规范透明质酸钠复合溶液产品临床试验，加强该类产品的监督管理，我中心组织编
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2023-5
《医疗保障基金智能审核和监控知识库、规则库框架体系（1.0版）》政策解读
为加强医疗保障基金智能审核和监控知识库、规则库（以下简称“两库”）建设，提升监管效能，促进基金安全高效、
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2023-5
国家药监局已批准创新医疗器械产品200个！
2023年5月11日，国家药品监督管理局经审查，批准了南京融晟医疗科技有限公司生产的创新产品“自膨式可载粒子胆道支架”注册。截至目前，国家药监局已批准200个创新医疗器械产品。该产品由内、外支架组成，
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2023-5
关于公开征求《雌激素受体、孕激素受体抗体试剂及检测试剂盒技术审查指导原则》等7项体外诊断试剂注册审查指导原则意见的通知
各有关单位： 为进一步完善已发布医疗器械注册审查指导原则，根据我中心2023年度医疗器械注册审查指导原则修
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2023-5
2023年3月医疗器械技术审评工作情况汇总
来源：CMDE
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2023-5
关于征集参与《可吸收性外科缝线注册审查指导原则（2023年修订版）》等6项指导原则修订工作的相关企业及单位信息的通知
各有关单位： 为进一步加强医疗器械注册审查指导原则在注册申报和技术审评工作中的指导作用，根据国家药品监督管
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