最新动态
共 4150 篇市场监管总局关于发布《检验检测机构资质认定评审准则》的公告
为落实《质量强国建设纲要》关于深化检验检测机构资质审批制度改革、全面实施告知承诺和优化审批服务的要求，市
关于印发《京津冀医疗器械注册质量管理体系核查跨区域现场检查工作指导原则（试行）》的通知
各有关单位： 为进一步规范医疗器械注册质量管理体系核查跨区域现场检查工作，统一检查标准，推动检查结果互认，
人类遗传资源管理条例实施细则
《人类遗传资源管理条例实施细则》已经2023年5月11日科技部第3次部务会审议通过，现予公布，自2023年7月1日起施行。 部长王志刚2023年5月26日 人类遗传资源
人工智能医疗器械监管概况
智能化医疗器械产品所属行业是一个强监管行业，产品安全有效性评价较谨慎。特别是以人工智能为代表的技术，本质
关于加强医疗保障基金使用常态化监管的实施意见
各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：医疗保障基金（以下简称医保基金）是人民群众的“看病钱”、“救命钱”。加强医保基金使用常态化监管，对保障医保基金安全运行、提高基金使用效率、规范医
关于开展全面提升医疗质量行动（2023-2025年）的通知
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、中医药局：为深入推进健康中国建设，进一步深化医药卫生体制改革，全面提升医疗质量安全水平，建设中国特色优质高效的医疗卫生服务体系，保障人民群众健康权益，
公开征求《医疗器械经营质量管理规范（修订草案征求意见稿）》意见
为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》，国家药监局组织起草了《医疗器械经营质量管
关于征集参与PET/MR和SPECT/CT两个影像系统注册审查指导原则编制工作的相关企业及单位信息的通知
各有关单位： 为了科学指导申请人开展正电子发射及磁共振成像系统和单光子发射及X射线计算机断层成像系统产品的
医疗器械上市后监管风险会商汇报会在京召开
5月25日，国家药监局召开医疗器械上市后监管风险会商汇报会。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲
关于印发2023年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知
北京、天津、辽宁、上海、江苏、浙江、山东、湖北、广东省（市）药品监督管理局，中检院（器械标管中心），器审中心，北京大学口腔医学院口腔医疗器械检测中心：
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