最新动态
共 4147 篇各省医疗器械许可备案相关信息（截至2023年8月31日）
为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省（自治区、直辖市）有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案、医疗器械经营企业许可备案、医疗器械
FDA发布ISO 10993-1使用指南
2023年9月8日，美国FDA发布了有关国际标准ISO10993-1（ISO10993“医疗器械生物学评估-第1部分：风险管理流程中的评估和测试”）的使用指南，旨在上市前申请(PMA)、人道主义器械豁
国家药监局召开医疗器械安全巩固提升行动工作座谈会
9月7日下午，医疗器械安全巩固提升行动工作座谈会在兰州召开。会议听取了甘肃、北京、上海、浙江等11个省份
国家药监局关于发布YY 0304-2023《等离子喷涂羟基磷灰石涂层钛基牙种植体》 等45项医疗器械行业标准的公告
YY0304-2023《等离子喷涂羟基磷灰石涂层钛基牙种植体》等45项医疗器械行业标准已经审定通过，现予
关于新版GB 9706系列标准检验资质认定有关情况的公告(2023年9月)
按照《国家药监局综合司关于印发〈GB9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施工作方案〉的通知》要求，为全面摸清底数，我院统计了截至2023年9月4日，75个新版GB9706系列标准检验资质认
关于做好基本医疗保险医用耗材支付管理有关工作的通知
来源：国家医保局
关于2项行业标准+1项注册审查指导原则的公开征求意见通知
关于公开征求《可吸收骨内固定植入物注册审查指导原则第一部分：合成高分子材料（征求意见稿）》意见的通知各有关单位：
市场监管总局成立信用监管数据质量和数据分析专家咨询组
为强化数据质量提升等信用监管工作的人才智力支撑，推动解决信用监管工作中业务与技术结合难题，近日，市场监管总局成立信用监管数据质量和数据分析专家咨询组。近年来，数字技术更加广泛地应用于政府管理服务，推动
医疗器械创新座谈会在山东召开
8月31日，国家药品监督管理局在山东济南召开医疗器械创新座谈会，听取部分企业对创新医疗器械相关政策的意见
关于发布电子内窥镜同品种临床评价注册审查指导原则的通告
为进一步规范电子内窥镜医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制定了《电子内窥镜同品种临床评价注册审查指导
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