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共 4147 篇关于发布YY 0068.4-2009《医用内窥镜硬性内窥镜 第4部分：基本要求》等7项行业标准修改单的公告
YY0068.4-2009《医用内窥镜硬性内窥镜第4部分：基本要求》等7项医疗器械行业标准修改单已经审定
关于批准注册197个医疗器械产品的公告(2023年7月)
2023年7月，国家药监局共批准注册医疗器械产品197个。其中，境内第三类医疗器械产品150个，进口第三
第二类医疗器械独立软件技术审评指南发布（上海）
为进一步指导和规范第二类医疗器械自研独立软件注册审评的过程，上海器审中心组织制定了《第二类医疗器械独立软
李强主持召开国务院常务会议 审议通过《医药工业高质量发展行动计划（2023－2025年）》等
李强主持召开国务院常务会议审议通过《医药工业高质量发展行动计划（2023－2025年）》《医疗装备产业高质量发展行动计划（2023－2025年）》和《关于规划建设保障性住房的指导意见》
关于发布《卫生健康信息数据元标准化规则》等4项推荐性卫生行业标准的通告
现发布《卫生健康信息数据元标准化规则》等4项推荐性卫生行业标准，编号和名称如下：WST303—2023卫生健康信息数据元标准化规则（代替WS/T303—2009）WST304—2023卫生健康信息数据
盘点2023年上半年已发布指导原则
2023年上半年，为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册申报资料质量，提升审评效率，2023年1-6月器审中心组织拟订了30项医疗器械注册审查指导原则，并已发布实施。点击标题查看内容序
2023年国家医疗保障基金飞行检查正式启动 重点：医学影像检查、临床检验、康复三个领域
为深入贯彻落实党中央、国务院决策部署，严厉打击医保领域违法违规行为，坚决守好人民群众“看病钱”“救命钱”
市场监管总局集中曝光一批涉医药领域广告违法典型案例
市场监管总局持续加大对医疗美容、医疗、药品、医疗器械等重点领域广告监管执法力度，严厉打击制造容貌焦虑、违
医疗器械法规文件汇编（2020-2023 年版）
医疗器械法规文件汇编（2020-2023年版）为更好地贯彻医疗器械法律法规，满足我省医疗器械行业发展需求，广东省药品监督管理局医疗器械监管处收集了医疗器械相关法规、规章和工作文件，汇总成《2020-2
浙江省药品监督管理局关于启用医疗器械注册电子申报系统的公告
为贯彻中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），落实浙江省药品监督管理局《关于优化医疗器械注册审评审批的实施意见》(浙药监械〔202
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