法规标准

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2023-9

两部门关于公布生物医用材料创新任务揭榜挂帅（第一批）入围揭榜单位的通知

工业和信息化部办公厅国家药品监督管理局综合和规划财务司关于公布生物医用材料创新任务揭榜挂帅（第一批）入围揭榜单位的通知工信厅联原〔2023〕52号各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团工业

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2023-9

公开征求《医疗器械网络销售质量管理规范（征求意见稿）》意见

为贯彻落实《中华人民共和国电子商务法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械网络销售监督管理办法》，国家药监局组织起草了《医疗器械网络销售质量管理规范（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。公开征求意见的

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2023-9

公开征求《关于进一步加强医疗器械产品分类界定有关工作的通知》（征求意见稿）意见

        为进一步规范和优化医疗器械分类界定工作，国家药监局组织开展《关于规范医疗器械产品分类有关工作的通知》（食

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2023-9

发布征求组织工程类医疗产品、纳米材料类医疗产品分类界定指导原则（征求意见稿）意见通知

关于征求《组织工程类医疗产品分类界定指导原则（征求意见稿）》意见的通知各有关单位及个人：为贯彻落实好《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》中“深入实施中国药品监管科学行动计划”的工作任务，根据

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2023-9

关于发布磁共振成像系统人工智能软件功能审评要点的通告

        为规范人工智能医疗器械相关产品的管理，国家药监局器审中心组织制定了《磁共振成像系统人工智能软件功能审评要

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2023-9

国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购公告

国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购公告（第1号）        为深入推进高值医用耗材集中带量采购改革，

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2023-9

脑机接口的监管现状

随着脑机接口（Brain-computerinterface,BCI）的发展，其内涵和外延也在不断丰富。广义的BCI包含输出式BCI和输入式BCI。输出式BCI主要由大脑向外部设备输出通信或控制指令，

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2023-9

新版GB 9706.1系列标准解读

新版GB9706.1系列标准解读（点击查看）

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2023-9

关于进一步深入推进医疗保障基金智能审核和监控工作的通知

来源：国家医保局

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2023-9

关于进一步推进口腔医疗服务和保障管理工作的通知

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、医保局、药监局，金融监管总局各监管局：为进一步规范口腔诊疗行为，提升口腔医疗保障水平，促进口腔医疗服务健康发展，现就有关工作通知如下：