最新动态
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2023-10
人工智能医疗器械创新合作平台召开2023年第二次管理委员会会议与工作组汇报会议
人工智能医疗器械创新合作平台（以下简称“平台”）2023年第二次管理委员会会议于9月27日在线上召开。会
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2023-10
关于公开征求《角膜地形图仪注册审查指导原则（征求意见稿）》等5项医疗器械注册审查指导原则和技术审评要点意见的通知
各有关单位： 根据国家药品监督管理局2023年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编
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2023-9
两部委关于实施专精特新中小企业就业创业扬帆计划的通知
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团人力资源社会保障厅（局）、中小企业主管部门，各计划单列市人力资源社会保障局、中小企业主管部门：专精特新中小企业创新能力强、质量效益高、带动就业能力强。为进一步支持
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2023-9
关于公开征求《医疗器械真实世界研究设计和统计分析注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知
各有关单位： 根据国家药品监督管理局2023年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编
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2023-9
五部委关于印发《安全应急装备重点领域发展行动计划（2023－2025年）》的通知
工业和信息化部国家发展改革委科技部财政部应急管理部关于印发《安全应急装备重点领域发展行动计划（2023－2025年）》的通知工信部联安全〔2023〕166号各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建
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2023-9
强化监管协同 护航高质量发展——京津冀联合开展医疗器械委托生产跨区域联合检查
为进一步加强京津冀三地医疗器械生产协同监管，近日，北京市、天津市、河北省三地药监部门以《京津冀医疗器械生
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2023-9
每月法规|2023年8月医疗器械法规汇总
每月政策法规资讯国家局|通知公告序号日期内容（点击跳转至原文）18/1医用电子直线加速器获批上市28/22023年7月进口第一类医疗器械产品备案信息38/3硬性巩膜接触镜获批上市48/4国家药监局通报
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2023-9
多项国家标准&行业标准解读发布
行业标准解读：YY/T1621-2018《医用二氧化碳培养箱》 (2023-09-22)行业标准解读：YY/T1757-2021《医用冷冻保存箱》 (2023-09-22)行业标准
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2023-9
医疗器械注册简明指导手册
医疗器械注册简明指导手册
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2023-9
国家药监局召开加强第二类医疗器械注册管理工作会议
9月20日，全国加强第二类医疗器械注册管理工作会议在成都召开。会议通报了境内第二类医疗器械注册清理规范及
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