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最新动态

共 4147 篇
24
2023-11

关于《支持北京深化国家服务业扩大开放综合示范区建设工作方案》的批复

北京市人民政府、商务部:你们关于支持北京深化国家服务业扩大开放综合示范区建设的请示收悉。现批复如下:一、原则同意《支持北京深化国家服务业扩大开放综合示范区建设工作方案》(以下简称《工作方案》),请认真

24
2023-11

关于征求《美容用途超声器械分类界定指导原则(征求意见稿)》意见的通知

各有关单位及个人:按照国家药品监督管理局要求,国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心牵头,组织成立起草工作组,研究编制《美容用途超声器械分类界定指导原则》(以下简称《指导原则》),形成征求意见稿(附件

24
2023-11

医药工业高质量发展成效显著

医药工业是关系国计民生和国家安全的重要产业。日前,工业和信息化部发布消息:“十四五”以来,我国医药工业主营业务收入年均增长9.3%,利润总额年均增长11.3%,全行业研发投入年均增长超20%,基础研究

23
2023-11

关于公开征求《血液透析设备注册审查指导原则》等3项指导原则意见的通知

各有关单位:        根据国家药品监督管理局2023年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织编

22
2023-11

【答疑解惑】2022年上海市第二类无源医疗器械注册申报常见发补问题分析

   为帮助医疗器械注册申请人更好地理解法规、规章、指导原则等配套文件的要求,小编统计了2022年度上海市第二类无源医疗器械技术审评发补中的常见问题,并进行了归类与剖析,

21
2023-11

中检院通过第六次AAALAC国际认证检查

AAALAC(AssociationforAssessmentandAccreditationofLaboratoryAnimalCareInternational,国际实验动物评估和认可管理委员会)

17
2023-11

多措并举 主动作为 扎实做好医疗器械委托生产监管

        随着医疗器械注册人制度的全面实施,北京市药品监督管理局从完善监管机制、强化监管协同、提升监管能力等方面持

17
2023-11

器械导图/流程 | 医疗器械导图&医疗器械流程合集

器械流程/导图合集点击文字可跳转至原文查看01器械导图|医疗器械内审和管审那些事(2023年版)02器械导图|医疗器械抽检那些事(2023年版)03器械导图|医疗器械生产企业人力资源那些事(2023年

16
2023-11

关于征集智能检测装备创新产品的函

有关省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团工业和信息化主管部门:为贯彻落实全国新型工业化推进大会精神,推进《智能检测装备产业发展行动计划(2023-2025年)》(以下简称《行动计划》)重点

16
2023-11

两部委关于印发《国家质量标准实验室管理办法》的通知

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团市场监管局(厅、委)、工业和信息化主管部门,各有关单位:《市场监管总局工业和信息化部关于推进国家级质量标准实验室建设的指导意见》(国市监质发〔2022〕21号)印

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