法规标准

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2026-7

公开征求《医疗器械网络销售监督管理办法（修订草案征求意见稿）》意见

为进一步加强医疗器械网络销售监管，保障人民群众用械安全，国家药品监督管理局组织对《医疗器械网络销售监督管理办法》进行修订，起草《医疗器械网络销售监督管理办法（修订草案征求意见稿）》（见附件1），现向社

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2026-7

关于发布YY 0830—2011《浅表组织超声治疗设备》等4项医疗器械行业标准修改单的公告

        YY0830—2011《浅表组织超声治疗设备》等4项医疗器械行业标准第1号修改单已经审定通过，现予以公布

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2026-7

关于公开征求《医疗器械唯一标识典型应用技术指南（医疗器械注册人备案人和生产企业）（征求意见稿）》等3项信息化标准意见的通知

        为深入贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发

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2026-7

Q&A | 2026上半年度 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心官网互动交流相关答疑

 共性问题  2026本文来源于国家药品监督管理局食品药品审核查验中心官网互动交流相关答疑，为方便大家查阅，现将2026年第一、二季系列问答整理汇总如下：Q关于企业申请医

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2026-7

关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（2026年第26号）

        为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对低中频治疗设备、医用透明质

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2026-7

广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品医疗器械申报指南的通知

各有关医疗机构：        根据《广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品医疗器械管理条例》有关要求，广东省药品监督管

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2026-7

法规译文 | 市场监管总局关于公开征求《产品质量监督抽查管理办法（征求意见稿）》意见的公告

注：点击“此处”浏览完整原文及译文来源：法规在线

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2026-7

北京市药监局推进“春雨行动”之眼科临床成果转化

7月15日，北京市药监局党组成员、副局长王厚廷带领医疗器械相关部门人员赴北京同仁医院开展医疗器械临床成果转化专题调研，联动市科委中关村管委会、市卫生健康委、市经济和信息化局等相关部门，邀请国家药监局京

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2026-7

法规译文 | 关于公开征求《医疗器械分类目录》部分内容调整意见的通知

注：点击“此处”浏览完整原文及译文来源：法规在线

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2026-7

关于发布心磁信号采集设备注册审查指导原则等57项指导原则的通告

        为进一步规范心磁信号采集设备等医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《心磁信号采集设备注册审查指