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医疗器械注册管理法规解读之一(《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》部分)

一、《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》修... …

《医疗器械生产监督管理办法》部分(一)

一、《医疗器械生产监督管理办法》(以下简称生产办法)修订的总... …

《医疗器械经营监督管理办法》部分(一)

一、《医疗器械经营监督管理办法》(以下简称经营办法)修订的总... …

医疗器械抽验和不良事件监测部分(一)

一、医疗器械的抽查检验适用哪些环节,抽查检验结论由哪个部门以... …

国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告(2014年第64号)

国家食品药品监督管理总局公  告2014年 第64号关于发布... …

关于医疗器械(含体外诊断试剂)注册申报有关问题的公告(第129号)

为做好医疗器械(含体外诊断试剂)行政受理工作,经与医疗器械注... …

国家医疗器械质量公告(2014年第3期,总第4期)

国家食品药品监督管理总局公  告2014年 第54号国家医疗... …

食品药品监管总局关于印发国家重点监管医疗器械目录的通知食药监械监〔2014〕235号

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:为加强医疗器械生产监... …

食品药品监管总局关于印发医疗器械生产企业分类分级监督管理规定的通知 食药监械监〔2014〕234号

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:为提高医疗器械生产监... …

国家食品药品监督管理总局关于发布禁止委托生产医疗器械目录的通告(2014年第18号)

国家食品药品监督管理总局通  告2014年 第18号关于发布... …