新闻资讯

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国家食品药品监督管理总局 关于调整部分医疗器械行政审批事项审批程序的决定

为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》... …

总局关于成立医疗器械分类技术委员会专业组的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,各有关单位:为贯彻实... …

关于征求《网络医疗器械经营违法行为查处办法(征求意见稿)》意见的函

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品... …

史上最多!33个医械指导原则扑面而来

史上最多!33个医械指导原则扑面而来 …

2017年国家医疗器械抽检工作启动会在京召开

3月28日,2017年国家医疗器械抽检工作启动会在京召开。... …

总局关于发布医疗器械技术审评专家咨询委员会管理办法的公告(2017年第36号)

为贯彻《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国... …

国家医疗器械质量公告(2017年第5期,总第23期)

为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,... …

2016年度医疗器械注册工作报告

2016年,国家食品药品监督管理总局(以下简称食品药品监管... …

MDR/IVDR最终提案已于今年2月发布,医疗器械行业将历经重大变革

MDR/IVDR最终提案已于今年2月发布,医疗器械行业将历经... …