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总局发布2018年第1期国家医疗器械质量公告

国家食品药品监管总局公布了2018年第1期国家医疗器械质量... …

总局关于批准注册医疗器械产品公告(2018年第4号)

2017年12月,国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器... …

卫计委公告2018年第1号——医疗机构设置规划指导原则等文件不再作为部门规章纳入规范性文件管理的文件

为深入推进政府职能转变和行政审批制度改革,深化“放管服”改... …

科技部关于对 “生殖健康及重大出生缺陷防控研究”等三项重点专项2018年度项目申报指南征求意见的通知

根据《国务院关于改进加强中央财政科研项目和资金管理的若干意... …

总局医疗器械监管司党支部书记、司长孔繁圃:凝心聚力 推动器械监管取得新成效

党的十九大吹响了决胜全面建成小康社会、夺取新时代中国特色社会... …

医疗器械不良事件信息通报(2018年第2期)关注有粉医用手套风险

美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,在美国使用的有粉医用... …

11省医联体现状汇总,影响医疗器械企业销售

去年以来,医联体势如破竹。 这格局的颤变,直接带来的就是市... …

国务院常务会定了这两件大事,其中包括取消社会办医疗机构乙类大型医用设备配置许可证核发审批等内容

决定扩大“证照分离”改革试点事项探索形成可复制经验,进一步改... …

医疗器械不良事件信息通报(2018年第1期) 关注一次性使用产包风险

一次性使用产包(以下简称产包)主要由产单、器械单等基本配置... …

总局发布丙氨酸氨基转移酶测定试剂、载脂蛋白A1测定试剂等8项注册技术审查指导原则的通告

总局关于发布载脂蛋白A1测定试剂等3项注册技术审查指导原则的... …