新闻资讯

NEWS LIST

北京市食品药品监督管理局关于启用“医疗器械生产企业信息交互系统”的通知

各区局、各有关直属分局,各医疗器械生产企业: 为进一步落实《... …

关于征求《一次性使用胆红素血浆吸附器注册申报技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

各有关单位: 在结合境内、境外医疗器械注册申报产品的特点及申... …

关于2018年99项医疗器械行业标准制修订计划项目公示

按照《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规... …

关于发布手术显微镜等4项注册技术审查指导原则的通告(2018年第25号)

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查... …

欧盟发布新的《医疗器械边界产品分类手册》,新加入12类产品

针对有些医部器械产品的特征介于普通医疗器械(MD)、体外诊断... …

关于发布《真空采血管的性能验证》等4项推荐性卫生行业标准的通告

现发布《真空采血管的性能验证》等4项推荐性卫生行业标准,编... …

国家药品监督管理局关于批准注册107个医疗器械产品公告(2018年第18号)

2018年4月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品1... …

关于发布冠状动脉药物洗脱支架临床前研究及临床试验两个指导原则的通告

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查... …

海南博鳌先行区临床急需进口医疗器械新政出炉:先使用再注册!

5月9日,海南省人民政府发布《海南省人民政府关于印发海南博鳌... …

北京食药监发布关于关节镜下无源手术器械产品等五项产品的技术审评规范征求意见通知

北京市食品药品监督管理局关于一次性使用医用冲洗器产品技术审评... …