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医疗器械注册人制度试点扩大至全上海实施

《中国(上海)自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实... …

《医疗器械唯一标识 通用要求》标准审定会在京召开

2018年5月26日,国家食品药品监督管理总局医疗器械标准... …

关于印发《上海市2018年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作方案》的通知

各区市场监督管理局,市局执法总队、认证审评中心、投诉举报受理... …

浅谈我国医疗器械注册技术审查指导原则体系现状

(原创2018-06-29CMDE中国器审) 01简介 医疗... …

体外诊断试剂所组织召开血筛试剂质量控制要点及质量标准制修订研讨会

为了配合《中国药典(2020版)》的制修定以及新版《生物制... …

关于批准发布YY 0104—2018《三棱针》等6项医疗器械行业标准的公告

YY0104—2018《三棱针》等6项医疗器械行业标准已经... …

浙江下“封杀令”,械企飞检不过关产品暂停交易!

6月28日,浙江省药械采购中心根据国家药监局的飞检通告,发... …

器审中心全面推进审评员参与注册体系核查工作聚力夯实科学审评基础

作为医疗器械上市审评审批部门,如何将技术审评和注册质量管理... …

2018年1-3月医疗器械召回信息汇总

2018年6月11日,北京市食品药品监督管理局发布“医疗器... …