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器审中心全程参加第十三次国际医疗器械监管机构论坛管理委员会会议

国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)第13次管理委员会会... …

发布国家重点研发计划政府间国际科技创新合作重点专项项目申报指南,涉及生物医用材料、高性能医疗器械

各省、自治区、直辖市及计划单列市科技厅(委、局),新疆生产建... …

“更新IMDRF成员认可国际标准清单”项目获IMDRF立项批准

2018年3月22日,在国际医疗器械监管机构论坛(IMDR... …

体外诊断试剂说明书的变化是否均需申请许可事项变更

体外诊断试剂产品说明书的内容变化包括两种情况:信息性内容的... …

总局关于批准注册96个医疗器械产品公告

2018年2月,国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械... …

2018年器械注册管理工作任务划定六大重点

2018年,是深入学习党的十九大精神、全面深化改革的一年,是... …

中国倡议的国际医疗器械临床评价协调性项目获全票通过

2018年3月20至3月22日,中国作为轮值主席承办的国际... …

毕井泉去向已定,焦红出任药监局新局长!国家市场监督管理总局成立!

国家食品药品监督管理局、国家市场监督管理总局宣布成立,原国家... …

总局关于发布结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂等两项注册技术审查指导原则的通告

总局关于发布持续葡萄糖监测系统注册技术审查指导原则的通告(2... …

鼓励医疗器械创新 推进审评制度改革

3月19日,国家食品药品监督管理总局器审中心与上海市食品药... …